U-Cor モニタリング システムを使用した血液透析患者の胸部インピーダンスの測定 (MaTcH)

µ-Cor システムは、胸部インピーダンス、ECG、心拍数、呼吸数、活動、姿勢などの生理学的データを記録、保存、送信、および医療専門家に表示することを目的としています。

µ-Cor システムは、21 歳以上の次のような患者に適応されます。

• 体液管理に問題があり、
• 利尿剤を服用している、
• 心不全を抱えて生きている
• 末期腎不全を患い、
• 冠動脈疾患関連のイベントから回復している、および/または
• 脱水症状を繰り返しています。

目的:

• この臨床試験は、μ Cor 測定値と限外濾過量 (UFV) との相関関係を ZOE との相関関係と比較することにより、胸部インピーダンスを測定する能力において、μ-Cor システムと ZOE システムが実質的に同等であるという証拠を提供することを目的としています。測定とUFV。 実際の UFV の変更は、違いを調整するために使用されます。
• 胸部インピーダンスを測定する µ-Cor システムの能力は、体の 2 つの位置で実証されます: 側面位置 (左腋窩下、研究アーム 1)、および正面位置 (左上胸部領域、研究アーム 2)。

被験者集団:

2 つの研究アームで血液透析を受けている 40 人の患者 (n = 40) で、各アームでうっ血性心不全 (CHF) と診断された患者が少なくとも 50% 登録されています。

• 研究群 1: 血液透析を受けている 20 人の患者で、そのうち少なくとも 10 人が CHF を患っており、μ-Cor デバイスを側面に配置します。
• 研究群 2: 血液透析を受けている 20 人の患者のうち少なくとも 10 人が CHF を患っており、μ-Cor デバイスを前面に配置します。

患者は µ-Cor デバイスを装着し、診療所での 1 回の血液透析セッション中に ZOE モニターに接続されます。 患者はランダムに研究群 1 または研究群 2 に割り当てられ、無作為化は CHF 状態 (CHF または非 CHF) によって層別化されます。 血液透析セッション中、患者は 1 つの µ-Cor デバイスを装着し、透析開始の少なくとも 15 分前から少なくとも 15 分前まで、比較測定と UFV 相関のために (2 つの ZOE 電極を介して) 1 つの ZOE モニターに同時に接続されます。透析セッションの終了後数分。 µ-Cor は、少なくともセッションの 15 分前と 15 分後の透析セッション中の測定値を記録します。 ZOE (Z0) 値は、透析セッション中に 6 分 (± 1 分) ごとに測定されます。 ZOE (Z0) 値も、セッションの前後に 3 分 (± 1 分) ごとに測定され、最低 5 回の測定が行われます。 血液透析中のUFVは、6分ごと（±1分）に透析機によって提供される自動読み取りによって測定されます。 10. 投与された静脈内注入、経口液体または固形摂取、および血液透析中の尿量が記録されます。 体重、血圧、および心拍数は、透析セッションの前後に記録されます。研究への患者の関与は、血液透析セッションのために計画されたすべての手順の完了後に終了します。