U-Cor 모니터링 시스템으로 혈액 투석 환자의 흉부 임피던스 측정 (MaTcH)

µ-Cor 시스템은 흉부 임피던스, ECG, 심박수, 호흡수, 활동 및 자세와 같은 생리학적 데이터를 의료 전문가에게 기록, 저장, 전송 및 표시하기 위한 것입니다.

μ-Cor 시스템은 다음과 같은 21세 이상의 환자에게 표시됩니다.

• 유체 관리 문제가 있거나
• 이뇨제를 복용하고 있으며,
• 심부전으로 생활하고 있으며,
• 말기 신장 질환을 앓고 있으며,
• 관상 동맥 질환 관련 사건에서 회복 중이거나 및/또는
• 반복되는 탈수증을 앓고 있다.

목표:

• 이 임상 시험은 μ Cor 측정과 한외여과량(UFV) 사이의 상관 관계를 ZOE 사이의 상관 관계와 비교하여 흉부 임피던스 측정 능력에서 μ-Cor 시스템과 ZOE 시스템 사이의 실질적 동등성에 대한 증거를 제공하기 위한 것입니다. 측정 및 UFV. 실제 UFV 변경 사항은 차이점을 조정하는 데 사용됩니다.
• 흉부 임피던스를 측정하는 µ-Cor 시스템의 기능은 측면 위치(왼쪽 겨드랑이 아래, 연구 팔 1) 및 전면 위치(왼쪽 상단 가슴 영역, 연구 팔 2)의 두 신체 위치에서 시연됩니다.

피험자 모집단:

각 팔에서 울혈성 심부전(CHF) 진단을 받은 환자의 50% 이상이 등록된 2개의 연구 팔에서 혈액 투석을 받는 40명의 환자(n = 40):

• 연구 부문 1: 혈액 투석을 받는 20명의 환자(이 중 최소 10명은 CHF 환자)는 μ-Cor 장치를 측면 위치에 배치합니다.
• 연구 부문 2: 혈액 투석을 받는 20명의 환자(이 중 최소 10명은 CHF 환자) 앞에 µ-Cor 장치를 배치합니다.

환자는 µ-Cor 장치를 착용하고 클리닉에서 한 번의 혈액 투석 세션 동안 ZOE 모니터에 연결됩니다. 환자는 연구 부문 1 또는 연구 부문 2에 무작위로 배정되며 무작위 배정은 CHF 상태(CHF 또는 비CHF)에 따라 계층화됩니다. 혈액 투석 세션 동안 환자는 1 μ-Cor 장치를 착용하고 투석 시작 최소 15분 전부터 최소 15분까지 비교 측정 및 UFV 상관 관계를 위해 1개의 ZOE 모니터(2개의 ZOE 전극을 통해)에 동시에 연결됩니다. 투석 세션 종료 후 분. µ-Cor는 적어도 세션 전 15분과 세션 후 15분을 포함하여 투석 세션 동안 측정을 기록합니다. ZOE(Z0) 값은 투석 세션 동안 6분(±1분)마다 측정됩니다. ZOE(Z0) 값도 세션 전후 3분(±1분)마다 최소 5회 측정됩니다. 혈액 투석 과정 중 UFV는 6분마다(±1분) 투석 기계가 제공하는 자동 판독값으로 측정됩니다. 10. 투여된 모든 IV 주입, 구강 유체 또는 고형 섭취 및 혈액 투석 과정 동안 소변 배출이 기록됩니다. 체중, 혈압 및 심박수는 투석 세션 전후에 기록됩니다. 연구에 대한 환자의 참여는 혈액 투석 세션을 위해 계획된 모든 절차가 완료되면 종료됩니다.