ドライアイ症候群に対する TOP1630 の安全性と有効性

包含基準:

• 18 歳以上であること。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する。
• ドライアイの既往歴が報告されている。
• ドライアイの症状に対して点眼薬の使用歴がある。

パート 2 に追加

ドライアイ症候群の症状には次のようなものがあります。

• 目の不快感
• 結膜の発赤
• 涙液膜破壊時間
• シルマーテストのスコア

ドライアイ症候群の兆候には次のようなものがあります。

結膜染色スコア

除外基準:

• 来院時に臨床的に重要な細隙灯所見がある。
• 進行中の眼感染症と診断された場合。
• 安全性や有効性の評価を妨げたり、PIの意見で研究の実施を妨げたりする可能性のある重大な眼病変がある。
• 研究期間中に眼および/または眼瞼の手術を計画している。
• コントロールされていない全身疾患がある。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。
• 妊娠の可能性があるが、許容される避妊手段を使用していない女性であること。
• 被験物質またはその成分に対して既知のアレルギーおよび/または過敏症がある。
• 被験者を重大な危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると研究者が感じる状態にある、またはそのような状況にある。