健康な日本人と白人の被験者におけるACT-541468の研究

主な包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセントフォーム;
• スクリーニング時の年齢が20歳から50歳まで（両端を含む）の健康な男性および女性の被験者。
• 妊娠の可能性があり、最後の治験薬摂取後少なくとも90日間は信頼できる避妊方法を使用することに同意した女性に対して、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、1日目の尿妊娠検査が陰性であること。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.0 ～ 26.0 kg/m2 (両端を含む)。
• 身体検査、心血管評価、臨床検査に基づいて健康である。
• 白人または日本人の民族。

日本語科目のみ:

• 日系人であること（両親/祖父母全員が日系人）。
• 10年以上日本を離れていないこと（検査訪問時）。
• 日本から移住してからライフスタイルは大きく変わっていないはずです。

主な除外基準:

• 研究治療に対する禁忌。
• 被験者を研究に参加するリスクにさらす可能性がある、または研究治療の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性がある、あらゆる疾患、医学的/外科的状態または治療の病歴または臨床的証拠;
• ナルコレプシーまたは脱力発作の病歴、または修正スイスナルコレプシースケールの合計スコア<0;
• 研究者の意見によると、研究への完全な参加または治験実施計画書の遵守に影響を与える可能性があるあらゆる状況または条件。