軽度、中等度、重度のSHPT患者のCa、P、iPTHレベルにおけるシナカルセトの有効性と安全性 (ACTIVE)

包含基準:

- 親/保護者はインフォームド コンセントに署名する必要があります。

年齢が 18 歳から 75 歳までの男性または女性であること。

二次性副甲状腺機能亢進症を伴う維持血液透析における慢性腎臓病の臨床診断;

iPTH は 300μg/ml 以上でなければなりません。

登録前 6 か月以内に Calcimimetics (Cinacalcet など) を受け取っていないこと。

-登録前に少なくとも3か月（12週間）、週3回（TIW）の維持血液透析を受けている必要があり、研究期間中、血液透析を続けることが期待されている必要があります。

平均余命2年以上。

除外基準:

- 低カルシウム血症 [補正された血清カルシウムレベルが 2.1mmol/L (8.4mg/dL) 未満;

消化管出血または消化性潰瘍疾患の病歴および悪化または再発の可能性;

重度の心臓病;

-てんかんのリスクまたはてんかんの病歴;

シナカルセトに対する過敏症;

薬物乱用/中毒;

52週以内に腎移植を受ける予定;

妊娠中または授乳中の女性;

1年以内の妊娠計画、または入学後1年以内に効果的な避妊措置を講じる保証がない;

-登録前4週間以内に他の臨床試験に参加した;

-登録前の24週間以内に副甲状腺摘出術を受けました;

-患者が登録に適していないという研究者の判断。