ACDF比較試験

これは前向き無作為化比較結果研究であり、包含および除外基準に適合し、研究に参加することに同意したすべての被験者は、同種移植片またはコヒーポリエーテルエーテルケトン（PEEK）融合群のいずれかに無作為に割り付けられ、約12年間追跡されます標準治療による手術後数ヶ月。

痛みと機能は、首の障害指数（NDI）、36項目の簡易調査（SF-36）、および数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。 訓練を受けた研究チームのメンバーは、運動、感覚、および反射を含む標準化された神経学的検査を記録します。 神経学的成功は、3 つの神経学的パラメーター (運動、感覚、および反射) すべての維持または改善として定義されます。 臨床結果は、日本整形外科学会（JOA）の頸髄症スコアリングシステムを使用して評価されます。

屈曲および伸展のレントゲン写真は、手術前、手術後 6 か月および 12 か月に取得されます。 CT スキャンは 6 か月で取得されます。融合が発生した場合は 12 か月で CT は必要ありません。融合が発生しなかった場合は、12 か月で別のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが取得されます。 以前の文献から、融合の成功は、横方向の屈曲および伸展 X 線写真での角運動が 2°以下であること、融合される椎骨間に架橋骨梁が存在すること、および同種移植片表面の 50% 以上にまたがる放射線透過性ゾーンが存在しないこととして定義されます。 . 独立した 2 人の盲検放射線科医が X 線写真を評価します。 融合治癒について意見が一致しない場合は、3 番目の独立した測定値が 3 番目の放射線科医から得られます。