ACDF 비교 시험

이것은 전향적 무작위 비교 결과 연구로, 포함 및 제외 기준에 맞고 연구에 참여하기로 동의한 모든 피험자는 동종이식 또는 Cohere 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 융합 그룹으로 무작위 배정되고 약 12 표준 치료에 따라 수술 후 몇 개월.

통증 및 기능은 목 장애 지수(NDI), 36항목 약식 설문조사(SF-36) 및 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 숙련된 연구 팀원이 운동, 감각 및 반사를 포함하는 표준화된 신경학적 검사를 기록합니다. 신경학적 성공은 3가지 신경학적 매개변수(운동, 감각 및 반사) 모두의 유지 또는 개선으로 정의됩니다. 임상 결과는 경추 척수병증에 대한 일본 정형외과 협회(JOA) 점수 시스템을 사용하여 평가될 것입니다.

굴곡 및 신전 방사선 사진은 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에 얻습니다. 6개월에 CT 스캔을 받고, 융합이 발생한 경우 12개월에 CT가 필요하지 않으며, 융합이 발생하지 않은 경우 다른 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 12개월에 실시됩니다. 이전 문헌에서 성공적인 융합은 측면 굴곡 및 확장 방사선 사진에서 각도 운동의 ≤2°, 융합되는 척추 사이에 가교 해면골이 존재하고 동종이식 표면의 50% 이상에 걸쳐 방사선 투과 영역이 없는 것으로 정의됩니다. . 두 명의 독립적인 맹검 방사선 전문의가 방사선 사진을 평가합니다. 융합 치유에 대해 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 방사선 전문의로부터 세 번째 독립적 판독값을 얻습니다.