ゲームに戻る：脊椎分離症のアスリートの即時機能進行プログラム。

選択基準を満たし、パイロット研究への参加に同意したアスリートは、週2回の理学療法（PT）ケアに直接紹介されます。 アスリートは、退院まで 4 週間ごとに共同調査を担当する医師のフォローアップを受けます。 即時機能進行プログラムは、治療プロトコルの訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 アスリートは、プログラムのフェーズ I を実行し、痛みの増加や機能に見られる代償なしで可能な限りフェーズ II に進みます。 アスリートは、機能向上プログラムの次のステップを開始するための基準を満たしているかどうかを判断するために、各セッションで評価されます。 アスリートがフェーズ II の基準を満たした後、スポーツ活動に復帰するための機能的進歩プログラムの最終フェーズに進みます。 これらのアスリートが第 3 段階を経て、スポーツへの復帰基準を満たすことができるようになると、スポーツへの復帰が許可されます。 アスリートは、4 週間での最初の医師のフォローアップ訪問前にスポーツに復帰するために解放されることはありません。

フェーズ I 即時機能的進行プログラム ニュートラル 脊椎の体幹強化 特定された場合は、方向の好みを治療 股関節の強化 肩甲骨周囲の強化 柔軟性のエクササイズ 必要に応じて手技療法 痛みのモダリティ（控えめに使用）

フェーズ II 即時機能進行プログラム 機能範囲の体幹強化 股関節および肩甲骨周囲の強化 柔軟性の練習 手動療法 (控えめに使用) フェーズ III 即時機能進行プログラム - スポーツへの復帰 スポーツのすべての側面への機能回復に焦点を当てたスポーツ活動への復帰。

即時の機能的進行プログラム中に予想どおりに反応しない兆候: 3 か月以内に腰痛のためにスポーツに戻ることができない、痛みが増加する、または痛みが大幅に減少しないなど、PT のケアの長期目標を達成できない ( <2/10) 医師の診察時、患者が活動による痛みを <2/10 報告するまで。

サンプルサイズ このパイロット試験では、12 のサンプルサイズが募集されます。 信頼区間 (CI) 幅とサンプル サイズの間には非線形の関係があるため、参加者が 12 人を超えてさらに増加すると、予備研究の精度に対する利点が減少します。

データ分析 患者の人口統計および転帰変数の記述統計が報告される。 これは、提案された即時機能進行プログラムの実装の実現可能性を実証するためのパイロットであるため、推論計算は実行されません。

目的 1: 即時機能進行プログラムの実施の成功について、各患者のケア中およびケア後に議論します。 PI は、ケアにおける研究プロトコルの順守を評価するために、患者の文書を監視します。 有害事象は監視され、3つ未満の有害事象が観察された場合、即時機能進行プログラムは患者によって許容されると見なされます。

目的 2: (潜在的な問題と代替戦略) パイロット研究で特定された軽微な問題は、完全無作為化臨床試験のプロトコルを改良するのに役立ちます。 より大きな潜在的な問題には、実験的治療プロトコルへの不遵守が含まれます。 この潜在的な問題のリスクは、研究プロセスに関与するすべてのスタッフのトレーニングによって軽減されます。 患者が満足に治療を進めるのを妨げる問題が実験プロトコルに見つかった場合、共同研究者は会合し、この問題を修正するための一連の行動を決定します。 このパイロット研究の目的は、より大規模な臨床試験の実行可能性と実現可能性を実証することであるため、ケアの改善につながる実験プロトコルの変更は、肯定的な結果と見なされます。

目的 3: 潜在的な有効性を評価するために、痛み、機能、スポーツに戻るまでの時間、症状の再発などの臨床結果を過去の対照群と比較します。 この集団では、生活の質の歴史的管理は利用できません。 スポーツに戻るまでの時間は、関心のある主要な結果です。 他のアウトカムの顕著な悪化なしに、3.8 ヶ月の歴史的対照時間と比較して 30 日を超えるスポーツ復帰時間の減少は、将来の研究が正当化されることを示します。