Back in the Game: een programma voor onmiddellijke functionele progressie bij sporters met een spondylolyse.

Atleten die aan de inclusiecriteria voldoen en toestemming geven om deel te nemen aan de pilotstudie, worden 2 keer per week rechtstreeks doorverwezen naar fysiotherapie (PT). Atleten zullen elke 4 weken contact opnemen met hun mede-onderzoeksarts tot ontslag. Het programma voor onmiddellijke functionele progressie wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten die getraind zijn in het behandelprotocol. Atleten zullen fase I van het programma uitvoeren en doorgaan naar fase II als in staat zonder toename van pijn en zonder compensaties in functie. De sporter wordt bij elke sessie beoordeeld om te bepalen of hij voldoet aan de criteria om aan de volgende stap van het functionele progressieprogramma te beginnen. Zodra de sporter aan de criteria van fase II heeft voldaan, gaat hij door naar de laatste fase van het functionele progressieprogramma voor terugkeer naar sportactiviteit. Naarmate deze atleten de derde fase doorlopen en in staat zijn om te voldoen aan de criteria voor terugkeer naar sport, worden ze vrijgelaten om terug te keren naar sport. Atleten worden niet vrijgelaten om weer te gaan sporten voorafgaand aan hun eerste controlebezoek aan een arts na 4 weken.

Fase I Programma voor onmiddellijke functionele progressie Kernversterking in neutrale wervelkolom Behandel richtingsvoorkeur indien geïdentificeerd Heupversterking Peri-scapulaire versterking Flexibiliteitsoefeningen Manuele therapie indien nodig Modaliteiten voor pijn (spaarzaam gebruiken)

Fase II Programma voor onmiddellijke functionele progressie Kernversterking in functioneel bereik Heup- en peri-scapulaire versterking Flexibiliteitsoefeningen Manuele therapie (spaarzaam gebruiken) Fase III Programma voor onmiddellijke functionele progressie - Terugkeer naar sport Terugkeer naar sportactiviteit met focus op functionele terugkeer naar alle aspecten van sport.

Tekenen van niet reageren zoals verwacht tijdens het programma voor onmiddellijke functionele progressie: Onvermogen om langetermijndoelen van zorg in PT te bereiken, inclusief onvermogen om terug te keren naar sport als gevolg van lage rugpijn binnen drie maanden, een toename van pijn of geen significante afname van pijn ( <2/10) bij doktersbezoeken totdat de patiënt <2/10 pijn bij activiteit meldt.

Steekproefomvang Een steekproefomvang van 12 zal worden aangeworven voor deze pilootproef. Aangezien er een niet-lineair verband bestaat tussen de breedte van het betrouwbaarheidsinterval (BI) en de steekproefomvang, heeft een verdere toename van het aantal deelnemers boven de 12 een afnemend voordeel voor de precisie voor voorbereidende studies.

Gegevensanalyse Er worden beschrijvende statistieken van de demografische gegevens van de patiënt en uitkomstvariabelen gerapporteerd. Inferentiële berekeningen zullen niet worden uitgevoerd, aangezien dit een pilot is om de haalbaarheid aan te tonen van de implementatie van het voorgestelde programma voor onmiddellijke functionele progressie.

Doel 1: Bespreking van het succes van de implementatie van het programma voor onmiddellijke functionele progressie vindt plaats tijdens en na de zorg voor elke patiënt. De PI bewaakt de patiëntdocumentatie om te beoordelen of het onderzoeksprotocol in de zorg wordt nageleefd. Bijwerkingen zullen worden gecontroleerd, het programma voor onmiddellijke functionele progressie zal als acceptabel worden beschouwd door patiënten als er <3 bijwerkingen worden waargenomen.

Doel 2: (Potentiële problemen en alternatieve strategieën) Kleine problemen die in de pilotstudie zijn geïdentificeerd, zullen dienen om het protocol voor de volledige gerandomiseerde klinische studie te verfijnen. Grotere potentiële problemen zijn onder meer het niet naleven van het experimentele behandelprotocol. Het risico van dit potentiële probleem zal worden verkleind door training van al het personeel dat betrokken is bij het onderzoeksproces. Als er een probleem wordt gevonden in het experimentprotocol dat patiënten verhindert om naar tevredenheid vooruitgang te boeken in hun zorg, zullen de mede-onderzoekers bijeenkomen en beslissen over een manier om dit probleem op te lossen. Een wijziging in het experimentele protocol die resulteert in verbeterde zorg zou als een positief resultaat worden beschouwd, aangezien het doel van deze pilotstudie is om de levensvatbaarheid en haalbaarheid voor een grotere klinische proef aan te tonen.

Doel 3: Klinische resultaten, waaronder pijn, functie, tijd om weer te gaan sporten en terugkeer van symptomen, zullen worden vergeleken met historische controles om de potentiële werkzaamheid te beoordelen. Historische controles voor kwaliteit van leven zijn niet beschikbaar in deze populatie. Tijd om terug te keren naar sport zal het belangrijkste resultaat van interesse zijn. Een afname van de sporthervattingstijd van > 30 dagen in vergelijking met de historische controletijd van 3,8 maanden zonder een merkbare verslechtering van andere uitkomsten, geeft aan dat toekomstig onderzoek gerechtvaardigd is.