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リウマチ学における賢明な検査の選択

2022年4月19日 更新者:Lawson Health Research Institute
これは、CRA の Choosing Wisely ガイドラインの推奨に従って、一般開業医による不適切な検査の指示を減らすことを目的としたランダム化研究です。 この不適切な検査の減少は、介入グループにランダム化されたリウマチ専門医への紹介で期待されます。 この研究では、カナダリウマチ協会(CRA)/Canada Choosing Wisely キャンペーンのどの推奨事項が、ロンドンのセント ジョセフ病院のリウマチ科クリニックに紹介する地域の医師に最も影響を与えるかをさらに調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これはランダム化研究であり、6 人のリウマチ専門医 (それぞれ 30 人の紹介者) が介入群または対照群の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループへの紹介医師には、カナダリウマチ協会 (CRA) の Canada Choosing Wisely キャンペーンの推奨に基づいた簡単な Choosing Wisely フォーム (介入) がファックスで送信されますが、対照グループの紹介医師にはフォーム (非介入) が送信されません。 。 分析は、1 年目と 2 年目にすべての紹介医師にファックスで送信された 3 つの質問調査の結果と、紹介医師からの将来の紹介に基づいて行われ、介入を受けたオーダー医師のグループが減少したかどうかが判断されます(賢い選択フォーム)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

638

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A4V2
        • St. Joseph's Health Care London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近、St. Joseph's Health Care のリウマチ科クリニックへの紹介を行った指示医師。

除外基準:

  • 該当なし。最近のすべての紹介が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループに無作為に割り付けられたセント・ジョセフのリウマチ科クリニックのリウマチ専門医に紹介した発注医師は、紹介通知と一緒にファックスで簡単なChoosing Wiselyフォーム(ガイドライン教育用)を受け取ります。 1 年目と 2 年目に、すべての発注医師は 3 つの質問に対するアンケートをファックスで受け取ります。

治験責任医師は、カナダリウマチ学会カナダのChoosing Wiselyガイドラインからの情報を含む「Choosing Wisely form」を発注医師にファックスで送信します。 3 つのポイントと、これらがなぜ重要なのかについての追加説明が含まれます。

含まれる 3 つのガイドラインは次のとおりです。

  1. 全身性エリテマトーデス(SLE)や他の結合組織疾患(CTD)の特有の兆候や症状がない患者のスクリーニング検査として ANA をオーダーしないでください。
  2. 深刻な基礎疾患を疑う臨床的理由がない限り、症状の持続期間に関係なく腰痛患者の画像を定期的に撮影しないでください。
  3. 肩の超音波検査は、50 歳以上の多くの人にとって断裂を示している可能性が高く、初期の管理を変更するものではないため、定期的に肩の超音波検査を依頼しないでください。
介入なし:対照群
対照群のリウマチ専門医に紹介したことのある発注医師は、Choosing Wisely フォームを受け取りません。 1 年目と 2 年目に、すべての発注医師は 3 つの質問に対するアンケートをファックスで受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ科への紹介における ANA 検査、背中 CT、肩超音波検査の総数の変化を評価する
時間枠:1年目、2年目のベースライン検査数からの変化
- ANA検査、背中CT、肩超音波検査の合計数を収集する
1年目、2年目のベースライン検査数からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (実際)

2021年9月8日

研究の完了 (実際)

2021年9月8日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 109363

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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