Исследование по оценке баланса массы, фармакокинетики (ФК) и метаболизма [14 C]-TAK-659, вводимого перорально, у участников с запущенными солидными опухолями и/или злокачественными лимфомами

Ключевые критерии включения:

1. Должен иметь гистологически или цитологически подтвержденные метастатические и/или прогрессирующие солидные опухоли и/или лимфомы, для которых стандартное лечебное или продлевающее жизнь лечение не существует или более неэффективно или непереносимо.
2. Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
3. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
4. Подходящий венозный доступ для необходимого для исследования забора крови (то есть ПК).
5. Восстановление (то есть степень токсичности ниже или равна [<=] 1) от обратимых эффектов предшествующей противоопухолевой терапии (за исключением алопеции и невропатии 1 степени).

6. Должен иметь адекватную функцию органа, включая следующее:

   • Адекватный резерв костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (ANC) больше или равно (>=) 1000 на микролитр (/мкл); количество тромбоцитов >=75 000/мкл (>=50 000/мкл для участников с поражением костного мозга); и гемоглобин >=8 грамм на децилитр (г/дл) (переливание эритроцитов [RBC] и тромбоцитов разрешено >=14 дней до оценки).
   • Печень: общий билирубин <=1,5 раза выше верхней границы нормального диапазона (ВГН); аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) <=2,5*ВГН.
   • Почки: клиренс креатинина >=60 миллилитров в минуту (мл/мин) либо по уравнению Кокрофта-Голта, либо по данным сбора мочи

Ключевые критерии исключения:

1. лимфома центральной нервной системы (ЦНС); активные метастазы в головной мозг или лептоменингеальные метастазы, о чем свидетельствует положительная цитология при люмбальной пункции или компьютерной томографии (КТ)/магнитно-резонансной томографии (МРТ).
2. Известный положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или злокачественное новообразование, связанное с ВИЧ.
3. Системное противораковое лечение (включая исследуемые агенты) или лучевая терапия в течение 3 недель до первой дозы исследуемого препарата <=5-кратного периода полувыведения для крупномолекулярных агентов или <=4 недель с признаками прогрессирования заболевания, если 5-кратный период полувыведения более (>) 4 недель.

4. Использование или потребление любого из следующих веществ:

   • Лекарства или добавки, которые, как известно, являются ингибиторами P-гликопротеина (P-gp) и/или сильными обратимыми ингибиторами цитохрома P450 (CYP) 3A в течение 5-кратного периода полувыведения ингибитора (если известна разумная оценка периода полувыведения) или в течение 7 дней (если разумная оценка периода полувыведения неизвестна) до первой дозы исследуемых препаратов
   • Лекарства или добавки, которые, как известно, являются сильными ингибиторами на основе механизма CYP3A или сильными индукторами CYP3A и/или индукторами P-gp в течение 7 дней или в течение 5-кратного периода полувыведения ингибитора или индуктора (в зависимости от того, что больше) перед первой дозой исследования наркотики. Как правило, использование этих препаратов не допускается во время исследования, за исключением случаев, когда НЯ необходимо контролировать во время перерыва в приеме исследуемого препарата.
   • Пища или напитки, содержащие грейпфрут, в течение 5 дней до первой дозы исследуемых препаратов. Обратите внимание, что продукты питания и напитки, содержащие грейпфрут, не допускаются во время исследования.
5. Постоянная тошнота или рвота 2-й степени или хуже по интенсивности.
6. Системная инфекция, требующая внутривенной (в/в) терапии антибиотиками, или другая серьезная инфекция в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.
7. Активное вторичное злокачественное новообразование, требующее лечения. Участники с немеланомным раком кожи или карциномой in situ любого типа не исключаются, если они подверглись полной резекции и считаются здоровыми на момент включения в исследование.
8. Нерегулярный характер дефекации и/или недержание мочи и/или кала в анамнезе.