Een studie om massabalans, farmacokinetiek (PK) en metabolisme van oraal toegediende [14C]-TAK-659 te beoordelen bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren en/of lymfoommaligniteiten

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Moet histologisch of cytologisch bevestigde metastatische en/of gevorderde solide tumoren en/of lymfomen hebben waarvoor standaard curatieve of levensverlengende behandeling niet bestaat of niet langer effectief of aanvaardbaar is.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1.
3. Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
4. Geschikte veneuze toegang voor de studie-vereiste bloedafname (dat wil zeggen, PK).
5. Hersteld (d.w.z. graad minder dan of gelijk aan [<=] 1 toxiciteit) van de reversibele effecten van eerdere antikankertherapie (met uitzondering van alopecia en graad 1 neuropathie).

6. Moet een adequate orgaanfunctie hebben, waaronder het volgende:

   • Adequate beenmergreserve: absoluut aantal neutrofielen (ANC) groter dan of gelijk aan (>=) 1000 per microliter (/mcl); aantal bloedplaatjes >=75.000/mcl (>=50.000/mcl voor deelnemers met beenmergbetrokkenheid); en hemoglobine >=8 gram per deciliter (g/dL) (transfusie van rode bloedcellen [RBC] en bloedplaatjes toegestaan ​​>=14 dagen vóór beoordeling).
   • Lever: totaal bilirubine <= 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik (ULN); alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) <=2,5*ULN.
   • Nier: creatinineklaring >=60 milliliter per minuut (ml/min), hetzij zoals geschat door de Cockcroft-Gault-vergelijking, hetzij op basis van urineverzameling

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom; actieve hersen- of leptomeningeale metastasen, zoals aangegeven door positieve cytologie van lumbaalpunctie of computertomografie (CT) scan/magnetic resonance imaging (MRI).
2. Bekende positiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of HIV-gerelateerde maligniteit.
3. Systemische antikankerbehandeling (inclusief onderzoeksgeneesmiddelen) of radiotherapie binnen 3 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling <= 5 keer de halfwaardetijd voor middelen met grote moleculen of <= 4 weken met bewijs van progressieve ziekte als 5 keer de halfwaardetijd is langer dan (>) 4 weken.

4. Gebruik of consumptie van een van de volgende stoffen:

   • Medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze remmers zijn van P-glycoproteïne (P-gp) en/of sterke reversibele remmers van cytochroom P450 (CYP) 3A binnen 5 keer de halfwaardetijd van de remmer (als een redelijke schatting van de halfwaardetijd bekend is) of binnen 7 dagen (als een redelijke schatting van de halfwaardetijd niet bekend is), vóór de eerste dosis onderzoeksmedicatie
   • Medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze sterke op het CYP3A-mechanisme gebaseerde remmers of sterke CYP3A-inductoren en/of P-gp-inductoren zijn binnen 7 dagen of binnen 5 keer de halfwaardetijd van de remmer of inductor (welke van de twee het langst is) vóór de eerste dosis van het onderzoek drugs. Over het algemeen is het gebruik van deze middelen tijdens het onderzoek niet toegestaan, behalve wanneer een AE moet worden behandeld tijdens een onderbreking van de dosering van het onderzoeksgeneesmiddel.
   • Eten of drinken met grapefruit binnen 5 dagen vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen. Houd er rekening mee dat eten en drinken met grapefruit niet is toegestaan ​​tijdens het onderzoek.
5. Aanhoudende misselijkheid of braken van graad 2 of erger in intensiteit.
6. Systemische infectie die intraveneuze (IV) antibiotische therapie vereist of een andere ernstige infectie binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
7. Actieve secundaire maligniteit die behandeling vereist. Deelnemers met niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van welk type dan ook worden niet uitgesloten als ze volledige resectie hebben ondergaan en als ziektevrij worden beschouwd op het moment van deelname aan het onderzoek.
8. Onregelmatige defecatiepatronen en/of voorgeschiedenis van urine- en/of fecale incontinentie.