En studie for å vurdere massebalanse, farmakokinetikk (PK) og metabolisme av oralt administrert [14 C]-TAK-659 hos deltakere med avansert solid svulst og/eller lymfommalignitet

Viktige inkluderingskriterier:

1. Må ha histologisk eller cytologisk bekreftet metastaserende og/eller avanserte solide svulster og/eller lymfomer der standard kurativ eller livsforlengende behandling ikke eksisterer eller ikke lenger er effektiv eller tolerabel.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1.
3. Forventet levetid på minst 3 måneder.
4. Egnet venøs tilgang for studien påkrevd blodprøvetaking (det vil si PK).
5. Gjenopprettet (det vil si grad mindre enn eller lik [<=] 1 toksisitet) fra de reversible effektene av tidligere kreftbehandling (med unntak av alopecia og grad 1 nevropati).

6. Må ha tilstrekkelig organfunksjon, inkludert følgende:

   • Tilstrekkelig benmargsreserve: absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik (>=) 1000 per mikroliter (/mcL); antall blodplater >=75 000/mcL (>=50 000/mcL for deltakere med benmargspåvirkning); og hemoglobin >=8 gram per desiliter (g/dL) (røde blodlegemer [RBC] og blodplatetransfusjon tillatt >=14 dager før vurdering).
   • Hepatisk: total bilirubin <=1,5 ganger øvre grense for normalområdet (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=2,5*ULN.
   • Nyre: kreatininclearance >=60 milliliter per minutt (ml/min) enten som estimert av Cockcroft-Gault-ligningen eller basert på urininnsamling

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Sentralnervesystemet (CNS) lymfom; aktive hjerne- eller leptomeningeale metastaser, som indikert av positiv cytologi fra lumbalpunksjon eller computertomografi (CT)-skanning/magnetisk resonansavbildning (MRI).
2. Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positivitet eller HIV-relatert malignitet.
3. Systemisk kreftbehandling (inkludert undersøkelsesmidler) eller strålebehandling innen 3 uker før første dose av studiebehandling <=5 ganger halveringstiden for midler med store molekyler eller <=4 uker med tegn på progressiv sykdom hvis 5 ganger halveringstiden er mer enn (>) 4 uker.

4. Bruk eller inntak av noen av følgende stoffer:

   • Medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være hemmere av P-glykoprotein (P-gp) og/eller sterke reversible hemmere av cytokrom P450 (CYP) 3A innen 5 ganger halveringstiden for inhibitoren (hvis et rimelig halveringstidsestimat er kjent) , eller innen 7 dager (hvis et rimelig halveringstidsestimat er ukjent), før den første dosen av studiemedikamenter
   • Medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å være sterke CYP3A-mekanismebaserte hemmere eller sterke CYP3A-induktorer og/eller P-gp-induktorer innen 7 dager eller innen 5 ganger halveringstiden for inhibitoren eller induktoren (den som er lengst) før den første dosen av studien narkotika. Generelt er bruk av disse midlene ikke tillatt under studien bortsett fra når en AE må behandles under avbrudd av studiemedikamentdosering.
   • Mat eller drikke som inneholder grapefrukt innen 5 dager før den første dosen av studiemedikamenter. Merk at mat og drikke som inneholder grapefrukt ikke er tillatt under studiet.
5. Pågående kvalme eller oppkast som er grad 2 eller verre i intensitet.
6. Systemisk infeksjon som krever intravenøs (IV) antibiotikabehandling eller annen alvorlig infeksjon innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet.
7. Aktiv sekundær malignitet som krever behandling. Deltakere med ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av noen type er ikke ekskludert hvis de har gjennomgått fullstendig reseksjon og anses som sykdomsfrie på tidspunktet for studiestart.
8. Uregelmessige avføringsmønstre og/eller historie med urin- og/eller fekal inkontinens.