共同健康調査

これは、凝固因子による予防的治療中に高いトラフを有することが、1% の第 IX 因子 (FIX または第 9 因子) の標準的なトラフよりも優れた関節保護を提供するかどうかを調べるための、無作為化されていない前向き研究です。 この研究では、意図されたトラフが 10% を超える半減期延長 (EHL) FIX 製品が、以前の治療濃縮物よりも優れた保護を提供できるという仮説を検証します。 この研究では、超音波画像を使用して関節損傷を早期に診断できるかどうかも調べています。 主な研究課題は、意図したトラフレベルが 10% を超える EHL rIX が、重度の血友病 B 患者の超音波評価で評価された肘、足首、および膝関節の関節の健康状態を改善するかどうかです。

現在の治療レジメンに応じて、被験者は次の 3 つのグループのいずれかに分類されます。 被験者は、ベースライン、1 年目、2 年目、3 年目の 3 年間にわたって 4 回の年次研究訪問を受けます。 これらの訪問のたびに、被験者はアンケートに記入し、関節の評価を行い、血液を採取し、関節の超音波画像を取得します。 最初の 10 人の被験者は、超音波検証のために関節の X 線と MRI も受けます。

被験者は、関節の検査、評価、および超音波検査のために痛みを伴うエピソードの間に来院し、痛みを伴うエピソードの後 1 ～ 2 週間以内に再検査、評価、および超音波検査を受けるように勧められます。

この研究は、ブラッドワークス ノースウェストのワシントン出血性疾患センター (WCBD)、オレゴン健康科学大学 (OHSU)、カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD)、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA)、およびチューレーン大学 ( TU）。 5 つのサイトで合計すると、最大 50 人の参加者が登録されます。 追加のサイトが追加される場合があります。