メソテリン陽性の進行性固形腫瘍に対する PD-1 抗体発現 mesoCAR-T 細胞 (PAEMCMPAST)

包含基準:

1. 悪性中皮腫、膵臓がん、胆管がん、卵巣がん、肺がん、胃がんなどを含む再発または難治性の進行性固形悪性腫瘍（組織学的検査または細胞学的検査により診断）の患者
2. 二次治療後に失敗した患者、または一次治療を受けられなかった後に二次治療を受けることを望まない患者.
3. 性別不問、年齢は18歳から80歳まで。
4. -平均余命は3か月以上。
5. 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
6. -末梢血単核細胞（PBMC）アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、およびその他の禁忌。
7. -腫瘍組織上のメソテリンの免疫組織化学（IHC）スコアが1+以上。
8. 臨床検査の要件: 好中球顆粒球 ≥ 1.0×10^9/L;血小板≧50×10^9/L; -ヘモグロビン≧90g/L;総ビリルビンが正常値の上限の 2 倍以下。 -アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）は、正常値の上限の2.5倍以下（肝転移がある場合は、正常値の上限の5倍以下でなければなりません）;血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。
9. 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病変があります。 RECIST 1.1規格によると、治療効果や腫瘍の進行を評価するのに適しています。
10. 患者は、理解してインフォームドコンセントに署名し、自発的に臨床研究に参加する十分な能力を持っています。
11. 出産期の女性患者は、妊娠検査陰性または男性患者の証拠が必要であり、細胞注入後30日まで効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。

除外基準:

1. -アクティブなウイルスまたは細菌感染症を患っており、抗感染症治療による制御に失敗した患者。
2. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および梅毒の血清反応陽性の患者、またはB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染を制御できない患者。
3. 自己免疫疾患や臓器移植疾患の治療中の方、グルココルチコイドなどの免疫抑制剤の長期使用が必要な方。
4. 重度の心肺機能障害、高血圧で薬でコントロールできない患者、不安定冠動脈疾患（コントロール不能な不整脈、不安定狭心症）、非代償性うっ血性心不全、6か月以内の心筋梗塞。
5. 治験責任医師が患者の治療、フォローアップまたは評価に影響を与える可能性があると考えられるその他の疾患を有する患者。これには、制御されていない臨床的に重要な神経学的障害または精神障害、免疫調節疾患、代謝性疾患、感染症などが含まれます。
6. -グループを登録する前に、次の期間内にがん治療を受けました（薬物臨床試験を含む）：

(1)登録前の化学療法の中止期間は、化学療法の治療サイクルよりも短かった。

(2) 研究前4週間以内または薬物の半減期の5倍未満の抗腫瘍療法の使用(放射線療法、化学療法、低分子および生物学的療法または免疫療法を含む)、最短期間時間は基準としてありました（ただし、最短時間は 21 日未満であってはなりません）。

7. 妊娠期または授乳期の女性患者。