乳房全体照射 vs 1 日 2 回 vs. 1 日 1 回加速部分乳房照射

包含基準:

腫瘍の特徴

• -組織学的に確認された乳房の浸潤性腺癌
• 腫瘍は 3 cm 以下でなければなりません。 肉眼的疾患は単発性でなければなりません。 陰性リンパ節
• ホルモン受容体の状態:

エストロゲン受容体 (ER) の状態がわかっている ER 分析が陰性の場合、プロゲステロンの状態がわかっている 限界または境界線上の結果は陽性と見なされる 手術

• 保存的乳房手術で十分なマージンをとって腫瘍を切除
• マージンの再切除が可能
• 以前の乳房インプラントなし

• 以下のいずれかを含む患者には、事前の腋窩病期分類が必要です。

  • センチネルリンパ節生検のみ（センチネルリンパ節が陰性の場合）
  • センチネルリンパ節生検後、センチネルリンパ節が陽性の場合は腋窩郭清を行う）
  • 腋窩リンパ節が6つ以上ある腋窩郭清単独
• 対象の腫瘍摘出術の空洞が明確に描写されており、かつ標的の腫瘍摘出術/乳房全体の参照体積が術後の無作為化前のCTスキャンに基づいて≤ 30%である
• -過去42日以内の最終手術（すなわち、腫瘍摘出術、マージンの再切除、または腋窩ステージング手順）
• この悪性腫瘍に対する以前の生物学的療法はありません
• この悪性腫瘍に対する化学療法歴なし
• 研究放射線療法中の同時化学療法なし 内分泌療法
• この悪性腫瘍に対する以前のホルモン療法はありません
• -化学療法中に投与されない限り、同時ホルモン療法は許可されます
• ラロキシフェン、タモキシフェン、または他の選択的エストロゲン受容体調節薬の併用なし
• 同時ホルモン補充療法なし 放射線療法
• この悪性腫瘍に対する以前の放射線療法はありません
• 以前の乳房または胸部放射線療法なし
• 同時局所リンパ節照射なし その他
• 他の抗がん剤併用療法なし 閉経状態
• 閉経前または閉経後のパフォーマンスステータス
• WHO 0-1 その他
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な非ホルモン避妊法を使用しなければなりません

除外基準:

• 1象限を超える多中心性がんまたは4cm以上離れた多中心性がん。
• 非上皮性乳房悪性腫瘍（例：肉腫またはリンパ腫）。
• 陽性の腋窩リンパ節。
• 同側または対側の腋窩、鎖骨上、鎖骨下、または内胸腺リンパ節が触診可能または X 線検査で疑われる場合、これらのリンパ節が腫瘍陰性であるという組織学的確認がない場合
• 生検で良性であることが判明しない限り、同側または対側の乳房に疑わしい微小石灰化、密度、または触知可能な異常
• 乳頭パジェット病
• -浸潤性乳がんまたはDCISの既往歴。
• 同時性両側浸潤性または非浸潤性乳がん
• 膠原病（例：全身性エリテマトーデスまたは強皮症）、特にCPKレベルが正常値を超える皮膚筋炎、または活動性の皮膚発疹
• -研究療法を妨げる精神障害または中毒性障害