進行性固形腫瘍患者におけるHL-085の第I相試験

包含基準:

1. -標準治療から再発した、または標準治療に難治性である、または標準治療が利用できない固形腫瘍が病理学的に記録されている必要があります。
2. -固形腫瘍のRECISTv1.1基準で定義されている測定可能な病変が少なくとも1つある必要があります。
3. -生物学的化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けた必要があります 研究開始の4週間以上前。 -研究治療を開始する前に、低分子化学療法を2週間以上または5半減期（どちらか長い方）受けている必要があります。
4. 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
5. -平均余命は3か月以上（治験責任医師の判断による）。
6. 十分な血液学的機能、肝臓機能、および腎機能が必要です。

除外基準:

1. -大手術を受けた、または受ける予定がある、または重度の外傷を経験したことがある 研究治療を開始する28日以内。
2. -IP成分またはその類似体に対する既知の過敏症。
3. MEK阻害剤による前治療
4. -研究治療開始前の4週間以内に他の治験薬治療を受けた。
5. -がん治療のための同時療法。
6. -アクティブな中枢神経系病変があります。
7. -シトクロムP450 CYP2C9およびCYP2C19の強力な誘導剤、強力な阻害剤、または酵素基質である投薬を受けており、中止できない 治療の14日前から。
8. -試験治療開始前4週間以内のグレード3の出血症状（NCI-CTCAE v5.0）。
9. -IPを飲み込むことができない、または難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良、外部胆道転換、またはIPの適切な吸収を妨げる可能性のある重大な小腸切除があります。
10. -スクリーニングでECG QTcB≧480ミリ秒、または先天性QT延長症候群の病歴。
11. -左心室駆出率（LVEF）<50%。
12. -登録前6か月以内の主要な脳血管疾患の病歴。
13. 全身治療を必要とする感染症。
14. 網膜疾患の病歴または現在の証拠。
15. -C型肝炎、またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の活動性/慢性感染症、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の活動性/慢性感染症がある。
16. 既知の活動性結核。
17. -同種骨髄移植または臓器移植の病歴。
18. 臨床的に重大な放射線肺炎を含む、間質性肺疾患または間質性肺炎。
19. 妊娠中または授乳中の女性。
20. -研究治療前の5年以内の2番目の悪性腫瘍の以前または病歴
21. -研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の評価を妨げる可能性のあるその他の状態。