ベルブーカ、オキシコドン、プラセボの投与後の呼吸ドライブを比較するための単回投与クロスオーバー研究。

包含基準:

1. -18歳から55歳までの男性または女性の被験者。
2. 被験者は、病歴、PE、バイタルサイン、酸素飽和度、臨床検査、および 12 誘導心電図で示されるように健康です。 健康状態は、治験責任医師の意見で、これらの評価に基づいて、臨床的に重要な活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。
3. -ボディマス指数（BMI）が18.0〜33.0 kg / m2で、体重が50 kgを超える被験者。
4. -被験者は英語を話し、読み、理解し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供して研究に参加することができます。
5. -被験者は、スクリーニング時の検査および臨床施設への入院によって決定される健康な口腔粘膜を持っています。
6. -被験者は、現在オピオイドに依存していないレクリエーションオピオイドユーザーでなければなりません（自己申告のDSM-5基準およびナロキソンチャレンジの臨床アヘン離脱尺度[COWS]スコア≤5に基づく）が、オピオイドの使用経験がある-非治療目的（すなわち、精神活性効果のため）で、過去1年間に少なくとも10回、スクリーニング訪問前の12週間に少なくとも1回。
7. 被験者は、VRH評価中のスクリーニングで適切なVRHを示します。これは、ETCO2の最小増加として定義されます 10 mmHgおよび研究者の裁量により適切な分時換気量の増加。
8. -アルコール、カフェイン、およびキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エナジードリンクなど）、ケシの実を、入院の48時間前（2日）から控える能力と意欲。研究退院までの臨床施設（診療所の一時帰休を含む）。
9. -妊娠していない、授乳していない、閉経後少なくとも1年間、または少なくとも3か月間外科的に無菌である女性被験者、または出産の可能性がある場合は、28日目および/または最後から適切な避妊を使用することに同意しますフォローアップ訪問後90日まで、研究登録前の確認された月経期間（いずれか長い方）。 男性被験者は、外科的に滅菌されていない場合、適切な避妊法を使用することに同意し、臨床研究センターへの最初の入院からフォローアップ訪問後 90 日まで精子を提供しないことに同意する必要があります。 適切な避妊（男性と女性の両方）とは、横隔膜、子宮頸部キャップ、またはコンドームという単一のバリア方法で殺精子剤を使用することと定義されています。 女性の参加者と男性の参加者の女性パートナーの場合、外科的に不妊にするか、ホルモン避妊薬または子宮内避妊器具を使用することも許容されます。 また、被験者のライフスタイルに応じて、完全な禁酒も許容されます。
10. 女性被験者の場合：スクリーニング時および各治療期間の-1日目で妊娠検査が陰性。
11. 閉経後の女性：スクリーニング前に月経がなく、スクリーニング時に血清卵胞刺激ホルモン（FSH）が40 IU / Lを超える12か月と定義されます。
12. すべての処方薬、市販薬 (OTC)、栄養補助食品、またはハーブサプリメント (例: セントジョンズワート抽出物) は、臨床研究センターへの最初の入院の少なくとも 14 日前に中止されている必要があります。 臨床研究センターへの入院まで許可されているアセトアミノフェンは例外です。 ホルモン避妊薬についても例外があり、研究全体で使用される場合があります。 制吐剤は、臨床研究ユニットに閉じ込められている間、4時間のVRH評価後に許可される場合があります.

除外基準:

1. PRA またはスポンサーの従業員。
2. -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性 この研究中またはフォローアップ訪問後90日以内。
3. -妊娠中、授乳中、またはこの研究中またはフォローアップ訪問後90日以内に妊娠を計画している女性パートナーを持つ男性被験者。
4. -治験薬の最初の投与前の30日以内に別の臨床試験で治験薬を受け取った。
5. -研究者の意見では、被験者に容認できないリスクをもたらす病気を持っている。
6. -医師によって診断された薬物アレルギーの病歴。 確認された状況には、エピネフリンまたは救急部門による治療が含まれます。
7. -治験薬の初回投与前30日以内に毎日喫煙した被験者。 たばこ、葉巻、アーク ペンの形で時折ニコチンを使用することは許容されます (タバコの半分のパック未満 [10 本のタバコ]、同等の電子タバコ [100 パフ]、または 1 週間に 2 本以下の葉巻と定義されます)。 ニコチン置換療法（すなわち、パッチおよび/またはガム）は制限なく使用できます。
8. 毎日 3 グラムを超えるアセトアミノフェンの日常的または慢性的な使用。
9. -臨床施設への最初の入院前および研究期間中の48時間（2日）以内の激しい活動および接触スポーツ。
10. -臨床研究センターでの投与前60日以内に450 mLを超える献血の履歴、または治験薬の摂取から30日が経過する前の予定された献血。
11. -初回投与から7日以内および研究全体を通しての血漿または血小板の提供。
12. アルコール依存症の病歴または存在。 これには、薬物リハビリテーション プログラムに参加したことがない被験者が含まれます。 アルコールの消費は、臨床施設への入場の48時間前から禁止され、退院までの研究全体を通じて禁止されます。
13. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、または抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1および-2抗体の陽性スクリーニング検査。
14. -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、腫瘍、または精神疾患の病歴または存在、または治験責任医師の意見では、安全性を危険にさらすその他の状態対象のまたは研究結果の妥当性。
15. -オピオイドが禁忌である状態を持っている（例、重大な呼吸抑制、急性または重度の気管支喘息または高炭酸症、または麻痺性イレウスを患っている、または患っている疑いがある）。
16. 慢性閉塞性肺疾患またはその他の肺疾患（喘息、気管支炎、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、運動誘発性喘息など）の既往歴があり、CO2 貯留を引き起こす。
17. 物質関連障害（ニコチンとカフェインを除く）に参加したことがある（過去 5 年以内）、現在参加している、または治療を求めている。
18. スクリーニング時の乱用薬物（アンフェタミン、メタンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、オキシコドンを含むオピオイド）の陽性結果は、臨床施設への入院時にこれらの薬物の尿スクリーニングが陰性である限り許容されます。 THC の陽性検査は、スクリーニング時または臨床施設への入院時に除外されません。 被験者が診療所（V3-V7）への入院時に陽性の尿薬物スクリーニング（THCを除く）を持っている場合、被験者は診療所から解雇され、後日（+ 14日）に戻って参加することが許可されます治療期間を逃した。 被験者は 1 回のみ陽性と判定され (THC を除く)、戻ることが許可されます。
19. -スクリーニングおよびチェックイン時に口腔内に口内炎、粘膜炎、または炎症がある。