骨に転移した進行乳がんに対する通常の化学療法（パクリタキセル）へのラジウム療法（二塩化ラジウム-223）の追加の試験
2026年6月10日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
骨転移性乳がん患者におけるパクリタキセルと組み合わせた二塩化ラジウム 223 の第 II 相試験
この第 II 相試験では、骨に転移した進行性乳がん患者の治療において、二塩化ラジウム 223 とパクリタキセルがどの程度有効かを研究しています。
二塩化ラジウム 223 は、カルシウムと同様に作用し、骨に転移したがん (骨転移) に集まる放射性薬物です。
二塩化ラジウム 223 の放射性粒子は骨転移に作用し、腫瘍細胞を殺し、それらが引き起こす可能性のある痛みを軽減します。
化学療法で使用されるパクリタキセルなどの薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
ラジウム 223 ジクロリドとパクリタキセルの投与は、パクリタキセル単独と比較して、転移性乳癌患者の治療に有効である可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
第一目的：
I. ラジウム Ra 223 二塩化物 (ラジウム-223 二塩化物) とパクリタキセルの組み合わせが、パクリタキセル単独と比較して無増悪生存期間 (PFS) を改善するかどうかを決定すること。
副次的な目的:
I. 最初の症候性骨格イベント（SSE）（骨格症状を緩和するための放射線療法の最初の使用、新たな症候性脊椎または非脊椎骨骨折、脊髄圧迫、または腫瘍関連の整形外科的介入として定義される）までの時間を決定する）。
Ⅱ． 客観的応答率 (ORR) を測定します。 III. パクリタキセルによる二塩化ラジウム 223 の安全性を確認すること。 IV. 全生存期間 (OS) を測定します。
探索的目的:
I. 悪性組織および正常組織で分子プロファイリング アッセイを実行するため。これには、全エクソーム シーケンス (WES) およびメッセンジャー リボ核酸 (RNA) シーケンス (RNAseq) が含まれますが、これらに限定されません。
いや。デオキシリボ核酸 (DNA) 修復遺伝子の分子変化が二塩化ラジウム 223 への応答と関連しているかどうかを調査します。
Ib。トリプル ネガティブ腫瘍におけるヘテロ接合性の喪失が、二塩化ラジウム 223 への反応と関連しているかどうかを調べます。
Ⅱ． 現在および将来の研究のために、匿名化された生体試料からの遺伝子解析データをゲノム データ コモンズ (GDC) に提供すること。標本には、プレゼンテーション、診断、ステージング、要約治療、および可能であれば結果を含む主要な臨床データが注釈として付けられます。
III. 総アルカリホスファターゼ、骨特異的アルカリホスファターゼ、および血清オステオカルシンのレベルの変化を、二塩化ラジウム 223 療法に対する反応と相関させること。
IV. ラジウム 223 二塩化物の体内分布と吸収された線量を各骨転移病変、および線量測定を使用して重要な臓器を含む体内の他の場所で調べること。
V. Nationwide Children's Hospital の Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN) Biorepository で患者から得られたホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織、血液、および核酸を保管する。
Ⅵ． 各治療群の忍容性に関する症候性有害事象 (AE) を調べること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、1、8、および 15 日目にパクリタキセルを 1 時間かけて静脈内 (IV) で投与され、1 日目に Ra 223 二塩化ラジウムを 1 分かけて IV 投与されます。 Ra 223 二塩化ラジウムによる治療は、28 日ごとに 6 サイクル繰り返され、パクリタキセルによる治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。 患者は、試験中、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、骨スキャン、および血液サンプルの収集も受けます。
ARM II: 患者は、1、8、および 15 日目に 1 時間にわたってパクリタキセル IV を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、試験中に CT スキャン、骨スキャン、および血液サンプルの収集を受けます。
研究治療の完了後、患者は 30 日間追跡され、その後 3 か月ごとに 2 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -テクネチウムTc-99m（99mTc）骨シンチグラフィーおよび/またはコンピューター断層撮影（CT）によって特定された2つ以上の骨転移を伴う転移性乳癌の女性または男性、これらの骨病変の少なくとも1つは以前の放射線療法で治療されていてはなりません
- 乳癌の診断は、任意の時点で組織学的または細胞学的に確認されている必要があります
非骨転移（骨転移に加えて）のある患者は、次の場合に許可されます。
- 5個以下の内臓転移（4cm未満）で無症候性（リンパ節を含まない）
- リンパ節の腫大=<4cm
- HER2 陰性疾患の患者 (免疫組織化学 [IHC] または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH] 比による HER2 陰性、米国臨床腫瘍学会 - 米国病理学者協会のガイドライン基準による) (Hammond et al., 2010; Wolff et al. 、2013）。 ホルモン受容体陽性 (エストロゲン受容体 [ER] 陽性および/またはプロゲステロン受容体 [PR] 陽性) およびトリプルネガティブ (ER 陰性、PR 陰性、および HER2 の過剰発現なし) 乳がんが登録される場合があります。 ホルモン受容体の状態は、地元の機関で決定されます。 ERおよびPR陰性は、IHCによる腫瘍染色が1%未満であると定義されます
- -患者は、乳がんの治療のためにパクリタキセルによる治療を受ける資格がなければなりません。 ホルモン受容体陽性疾患の患者は、適格であるためには、少なくとも 1 つの前線のホルモン療法で進行し、転移状況で CDK4/6 阻害剤を使用している必要があります (患者がこれらの薬剤の使用に禁忌または耐えられない毒性を持っていた場合を除く)。 -転移性乳癌の治療のための以前の放射線および化学療法は許可されています
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
- 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mcL
- 血小板 >= 100,000/mcL
- -総ビリルビン= <1.5 x施設の正常上限（ULN）（ただし、ギルバート病患者の場合は<3 mg / dLを除く）
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 x 施設内 ULN (肝転移患者の場合は = < 5 ULN)
- クレアチニン =< 1.5 x 機関の ULN OR 糸球体濾過率 (GFR) >= 40 mL/分/1.73 m^2
- ヘモグロビン > 10 g/dL
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験に適格です
- 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、HBV ウイルス量は、必要に応じて抑制療法で検出されない必要があります。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合は適格です
- 無症候性で治療を受けた脳転移のある患者は、中枢神経系（CNS）を対象とした治療後少なくとも 4 週間進行の証拠がない場合は許可されます。 ）上映期間中
- 自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です。 -過去3年以内の治療を必要とする他の活動的な悪性腫瘍の病歴または骨髄異形成症候群（MDS）などの骨髄異形成は許可されていません
- 心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この研究に適格であるためには、患者はクラス2B以上でなければなりません
- ビスフォスフォネートまたはデノスマブの併用が必要です（低カルシウム血症や顎骨壊死の懸念などの医学的禁忌を除く）。 まだ骨修飾剤を使用していない場合、患者は研究治療開始の1か月前にそのような治療を開始する必要があります
- 発育中のヒト胎児に対する二塩化ラジウム 223 の影響は不明です。 この理由と、この試験で使用されるアルファ粒子を放出する放射性医薬品および他の治療薬は催奇形性であることが知られているため、出産の可能性のある女性は適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。研究への参加前、研究参加期間中、および最後の投与から少なくとも6か月間。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 閉経前の対象者、および卵巣への放射線照射を受けている対象者、または LH-RH アゴニスト/アンタゴニストによる併用治療を受けている対象者は、妊娠検査で陰性でなければならず、担当医が推奨する適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 性的に活動的な出産の可能性のある被験者とその男性パートナーは、治療期間中および二塩化ラジウム 223 の最終投与後 6 か月間、次の 2 つの信頼できる許容可能な避妊方法を同時に使用することに同意する必要があります。 a) 殺精子剤を含むコンドーム (男性または女性) または b) 殺精子剤を含む横隔膜または子宮頸管キャップと、子宮内避妊器具などの非常に効果的な非ホルモン性避妊法との組み合わせ。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、および二塩化ラジウム 223 の完了後 6 か月間、適切な避妊法を使用し、精子を提供しないことに同意する必要があります。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 法的に承認された代理人（LAR）および/または家族が利用できる障害のある意思決定能力（IDMC）の参加者も資格があります
- -ラジウム-223ジクロライド開始前の2年以内に転移性設定で以前のパクリタキセルはありません。 -ラジウム-223ジクロライド開始前の6か月以内にアジュバントまたはネオアジュバント設定で以前のパクリタキセルなし
除外基準:
- -末梢神経障害>グレード1の患者
- -以前の抗がん療法による有害事象（AE）から回復していない患者（つまり、グレード1以上の残留毒性がある）脱毛症を除く
- -治療前4週間以内にチェックポイント阻害剤による化学療法または免疫療法を受けた患者。 -治療前2週間以内に放射線療法またはホルモン療法を受けた患者は除外されます。 研究登録前に試験治療を受けている患者の場合、ラジウム-223ジクロライドを開始する前に、以前に投与された治験薬の半減期の6倍のウォッシュアウト期間が必要です
- -放射性核種による以前の治療（例、ストロンチウム、サマリウム、レニウム、ラジウム）
- -他の治験薬を受けている患者。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の予防接種は、アクティブなコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 感染の治療に必要な治療と同様に許可されています
- -類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴 二塩化ラジウム223または研究で使用された他の薬剤
- -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況の患者
- ラジウム 223 二塩化物はアルファ粒子を放出する放射性医薬品であり、催奇形性または流産作用の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 二塩化ラジウム 223 による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に AE の未知の潜在的なリスクがあるため、母親が二塩化ラジウム 223 で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
- -差し迫った/確立された脊髄圧迫、体重を支える骨の病的骨折または軟部組織成分を伴う骨病変 治験開始前に放射線および/または手術で適切に治療されない限り
- 以前の半体外照射療法
- -患者は、全身治療を必要とする活動性感染症を患ってはなりません
-患者は免疫抑制薬を使用してはなりません= <登録から7日、ただし、次の場合を除きます。
- 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（関節内注射など）
- 生理的用量の全身性コルチコステロイド = < 10 mg/日プレドニゾンまたは同等物
- 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）は許可されています
- クローン病または潰瘍性大腸炎の患者
- -QT/補正QT間隔（QTc）間隔のベースライン延長が著しい患者（例：QTc間隔> 480ミリ秒[ms]の繰り返し実証）（CTCAEグレード1） フリデリシアのQT補正式を使用
- Torsades de Pointes（TdP）の追加の危険因子の病歴を持つ患者（例： 心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴)
- QT/QTc間隔を延長する併用薬の使用
- 平均余命 < 6 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム I (パクリタキセル、二塩化ラジウム Ra 223)
患者は、各サイクルの 1 日目、8 日目、および 15 日目に 1 時間かけてパクリタキセル IV を投与され、各サイクルの 1 日目に 1 分間かけて二塩化ラジウム Ra 223 を IV 投与されます。
二塩化ラジウム Ra 223 による治療は 28 日ごとに 6 サイクル繰り返し、パクリタキセルによる治療は疾患の進行や許容できない毒性がなければ 28 日ごとに繰り返します。
患者は試験期間中、CTスキャン、骨スキャン、MRI、あるいはその両方を受けるほか、血液サンプルの採取も受ける。
患者はオプションで試験的にSPECTを受けることができます。
|
MRIを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
CTスキャンを受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
補助研究
骨スキャンを受ける
他の名前：
SPECTを受ける
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アーム II (パクリタキセル)
患者は、各サイクルの 1、8、15 日目に 1 時間かけてパクリタキセル IV を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
患者はまた、試験期間中、CTスキャン、骨スキャン、および/またはMRIを受け、さらに血液サンプルの収集も受けます。
患者はオプションで試験的にSPECTを受けることができます。
|
MRIを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
CTスキャンを受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
補助研究
骨スキャンを受ける
他の名前：
SPECTを受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から最初に記録された腫瘍の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 2 年間評価
|
腫瘍の進行は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1基準を使用して、8週間ごとに実行される放射線スキャン（コンピューター断層撮影および骨スキャン）から決定されます。
ログランク検定は、治療効果の比較のために PFS を分析するために使用されます。つまり、使用される唯一の共変量は治療群です。
PFS 時間の分布は、Kaplan-Meier 積極限法を使用して推定されます。
|
無作為化から最初に記録された腫瘍の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 2 年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS
時間枠：無作為化から最初に記録された腫瘍の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 2 年間評価
|
PFSの治療比較は、ホルモン受容体の状態や内臓転移の有無など、事前に定義されたサブグループで実施され、サブグループごとに両側80％信頼区間（CI）が提供されます。
|
無作為化から最初に記録された腫瘍の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 2 年間評価
|
|
客観的回答率
時間枠：治療開始から病勢進行まで、最長2年間評価
|
RECIST 1.1に従って部分奏効または完全奏効が確認された全被験者の割合として定義されます。
|
治療開始から病勢進行まで、最長2年間評価
|
|
最初の症候性骨格イベント (SSE) までの時間
時間枠：ランダム化から最初の SSE の発生まで、最長 2 年間評価
|
骨格症状、新たな症候性の病的な椎骨または非椎骨骨折、脊髄圧迫、または腫瘍関連の整形外科的介入を軽減するための放射線療法の最初の使用として定義されます。
SSEまでの時間の分布は、カプラン・マイヤー法を使用して推定され、層別ログランク検定を使用して治療群間で比較されます。
|
ランダム化から最初の SSE の発生まで、最長 2 年間評価
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで、最長 2 年間評価
|
ログランク検定は、治療効果を比較するための一次分析として使用されます。つまり、使用される唯一の共変量は治療群です。
OS 時間の分布は、Kaplan-Meier 積限界法を使用して推定されます。
両側 95% CI での OS 時間の中央値は、各治療グループについて推定されます。
|
無作為化から何らかの原因による死亡まで、最長 2 年間評価
|
|
有害事象（AE）の発生率
時間枠：研究治療終了後最大30日
|
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 に従って、臨床的に関心のあるすべての治療関連 AE および事象を格付けすることによって評価されます。
グレード 3 以上の下痢または便秘は、提案された試験の ECI です。
有害事象は、グレードに従って、全体的に、および治療群ごとに、参加者の数と割合として要約されます。
薬剤の中止、用量変更、および/または投与中断、および/または治療遅延をもたらしたすべての有害事象も、治療群ごとに要約されます。
|
研究治療終了後最大30日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性組織および正常組織の分子プロファイリングアッセイ
時間枠：ベースライン時
|
全エクソームシークエンシングとメッセンジャーリボ核シーケンシングを定性的または定量的に説明します。
|
ベースライン時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jyoti Malhotra、City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月4日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2019-06088 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186644 (米国 NIH グラント/契約)
- UM1CA186716 (米国 NIH グラント/契約)
- 052001
- 10302 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。
臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC v8の臨床試験
-
M.D. Anderson Cancer Center積極的、募集していない転移性膵臓癌 | ステージ IV 膵臓がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | ステージ IV 結腸がん AJCC v8 | ステージ IV 直腸がん AJCC v8 | ステージ IVA の結腸がん AJCC v8 | ステージ IVA 直腸がん AJCC v8 | ステージ IVB 結腸がん AJCC v8 | ステージ IVB 直腸がん AJCC v8 | IVC 期の結腸がん AJCC v8 | IVC 期の直腸がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道扁平上皮がん AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道扁平上皮がん... およびその他の条件アメリカ
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない腹膜癌 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 転移性胃腺癌 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 術後補助療法 ステージ IV 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVB 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IVB 胃がん AJCC v8 | 病理学的ステージ IV の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期... およびその他の条件アメリカ
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)完了ステージ III 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ III 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IIIA 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IIIB 胆嚢がん AJCC v8 | 切除不能な肝外胆管癌 | 切除不能な胆嚢癌 | ステージ IV 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IV 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IV 遠位胆管がん AJCC v8 | ステージ IVB 胆嚢がん AJCC v8 | 切除不能な肝内胆管癌 | ステージ III 遠位胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIA 遠位胆管がん... およびその他の条件アメリカ
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件アメリカ
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません臨床病期 III の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 転移性胃腺癌 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 切除不能な胃腺癌 | 局所進行胃食道接合部腺癌 | 臨床病期 II 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道腺癌 AJCC v8 | 転移性食道腺癌 | 切除不能な食道腺癌 | 局所進行胃腺癌 | 局所進行食道腺癌 | Unresectable Gastroesophageal Junction Carcinomaアメリカ
-
M.D. Anderson Cancer Center募集臨床病期 III の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 転移性胃腺癌 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 切除不能な胃腺癌 | 切除不能な胃食道接合部腺癌 | 進行性胃腺癌 | 術後補助療法 ステージ III 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIB 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IV 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVA... およびその他の条件アメリカ
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)募集結腸直腸腺癌 | III期結腸がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | ステージ IV 結腸がん AJCC v8 | ステージ IV の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IV 直腸がん AJCC v8 | 直腸腺癌 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ II の結腸直腸がん AJCC v8 | 結腸腺癌 | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | ステージ I 直腸がん AJCC v8 | ステージ I 結腸がん AJCC v8 | II期結腸がん AJCC v8アメリカ
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis; Seagen Inc.積極的、募集していない解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIB期乳がん... およびその他の条件アメリカ
-
Ohio State University Comprehensive Cancer Center完了解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件アメリカ
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了エストロゲン受容体陰性 | HER2/Neu陰性 | プロゲステロン受容体陰性 | トリプルネガティブ乳がん | HER2陽性乳がん | 健常者 | ルミナール B 乳癌 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC V8 | 予後ステージ IV 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IIA 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IIIA 乳がん AJCC V8 | 解剖学的ステージ IIIB... およびその他の条件アメリカ
磁気共鳴画像の臨床試験
-
Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSまだ募集していません
-
VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集