片頭痛の急性治療のための末梢神経刺激の評価

包含基準:

• 18歳から100歳まで
• -国際頭痛学会の診断基準による前兆のあるおよびない反復性片頭痛の診断
• 片頭痛が月に 4 ～ 14 日
• インフォームドコンセントを提供する能力
• 電気神経刺激の使用に禁忌がないことを示しています
• -研究に関連するすべての手順に従うことができ、喜んで従う

除外基準:

• -現在妊娠中または授乳中、過去6か月以内に妊娠している、または登録期間中に妊娠する予定である
• -国際頭痛学会の診断基準による薬物乱用頭痛を含む、慢性片頭痛またはその他の形態の一次性または二次性頭痛障害の診断
• -治験責任医師の意見では、被験者を不適格にする病状
• -過去3か月以内にボツリヌス毒素注射を受けた
• 現在、心臓ペースメーカーまたは除細動器、迷走神経刺激装置、仙骨刺激装置、骨成長刺激装置、または人工内耳を含むがこれらに限定されない、電気および/または神経刺激装置が埋め込まれている
• -過去4週間以内の治験薬/デバイス療法の使用
• -被験者の病歴または身体検査（出血性疾患、抗凝固薬および末梢神経障害を含む）に基づいて、治験責任医師が研究への登録に不適切であるとみなした
• -過去30日間に予防薬（または研究を妨げる可能性があると判断された他の薬）に変更がなく、研究中に変更する意図がない