非ホジキンリンパ腫の中国人被験者におけるZN-d5の第I相研究

包含基準:

1. NHL、以前の少なくとも2つの全身療法から再発または難治性（放射線療法および手術を除く）;被験者は失敗したか、臨床的利益をもたらすと期待される利用可能な標準治療の候補ではなかったに違いありません。
2. -出産の可能性のある女性被験者は、血清妊娠検査が陰性であり、研究中に避妊を使用することに同意する必要があります。
3. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤1。

4. -次の基準で定義される適切な血液およびその他の臓器機能：

   1. 好中球数（ANC）≧1.0×109/L。
   2. -血小板輸血の少なくとも3日後の血小板数≧75×109 / L（骨髄のリンパ腫細胞が50％を超える場合、≧50×10 / Lが許可されます）。
   3. ヘモグロビン≧8.0g/dL。
   4. -凝固パラメータ≤1.5×正常上限（ULN）。
   5. -肝酵素≤3×ULNおよび総ビリルビン≤1.5×ULN。
   6. クレアチニンクリアランス≧60mL/分。

除外基準:

1. -ZN-d5治療の開始前に次のいずれかを受けた：

   1. -28日または5半減期のいずれか短い方での抗腫瘍薬（治験薬を含む）の全身投与。
   2. 28日以内の大手術。
   3. 14日以内の放射線療法。
   4. -60日以内の自家または同種異系幹細胞移植、または活動性の移植片対宿主病に対する免疫抑制を受けている。
   5. -5半減期以内の強力なCYP3A4阻害剤、P-gp阻害剤またはQT延長剤、または14日以内の強力または中等度のCYP3A4誘導剤の使用。
2. -以前の抗腫瘍療法に関連する継続的かつ臨床的に重大な非血液毒性。
3. -主要な心血管系疾患の存在（QTcF > 480ミリ秒を含む）。
4. -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎の血清検査が陽性。ただし、B型またはC型肝炎ウイルス負荷が検出されない場合を除く
5. 経口薬を服用できない、または重度の胃腸異常がある。
6. -活動的で制御されていない臨床的に重要な感染。
7. その他の活動性の全身性悪性腫瘍、またはその他の重度、不安定、または制御が不十分な急性または慢性の病状。
8. -ベネトクラクスまたは他のBCL-2阻害剤による以前の治療。
9. 原発性または続発性CNSリンパ腫。
10. 移植後リンパ増殖性疾患、バーキットリンパ腫、バーキット様リンパ腫、Tリンパ芽球性リンパ腫、Tリンパ芽球性急性白血病の存在。