婦人科癌患者における TQB2450 とアンロチニブの併用に関する研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した;
2. -18歳以上、男性または女性、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1、平均余命が3か月以上。
3. 組織学的に確認された、切除不能な再発/転移性進行性婦人科がん（卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がんを含む）;
4. -被験者は、腫瘍縮小後に少なくとも1ラインのプラチナ含有化学療法（プラチナ含有治療の最低4サイクル）を受けており、次のいずれかに該当します：以前のプラチナ中に進行または再発した患者を含む、プラチナ抵抗性または難治性の患者-化学療法レジメンを含む、またはプラチナを含む化学療法の終了後6か月以内;
5. -RECIST 1.1による少なくとも1つの測定可能な病変;
6. 主な臓器機能は正常です。
7. 男性または女性の被験者は、研究療法の最初の投与から開始して、研究の最後の投与の6か月後まで適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります（子宮内避妊器具、避妊薬またはコンドームなど）;妊娠中または授乳中の女性はいません。妊娠検査は無作為化前の7日以内に受け取られます。

除外基準:

1. -他の非上皮性卵巣腫瘍または境界性卵巣上皮腫瘍があります;
2. 治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌および表在性膀胱腫瘍を除いて、5年以内に出現または現在存在するその他の悪性腫瘍;
3. PD-1 / PD-L1、CTLA-4、またはアンロチニブ塩酸塩などの他のチロシンキナーゼ阻害剤などの免疫薬を以前に投与されたことがある;
4. 最初の投与前 28 日以内にベバシズマブを投与された;
5. -化学療法、手術、放射線療法、最初の投与から4週間未満の最後の治療、または5未満の半減期の経口標的薬、または14日未満の経口フルオロウラシルピリジン薬、マイトマイシンCおよびニトロソウレア6週間;
6. 最初の投与の28日前または研究期間中に、感染症に対する有効なワクチン（インフルエンザワクチン、水痘ワクチンなど）を使用することを期待してください。
7. -免疫不全と診断された患者、または全身性グルココルチコイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている患者（プレドニゾンまたは他の効果的なホルモンの投与量> 10mg /日）および最初の投与前の2週間以内にそれを使用し続ける;
8. 全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患が、初回投与前 2 年以内に発生している。
9. -治験薬またはその賦形剤のいずれかにアレルギーがあることが知られている被験者、または他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応を経験したことがある;
10. 脳転移、脊髄圧迫、癌性髄膜炎の制御不能な症状があります。
11. -CTC AEグレード3以上の出血または出血イベントがあるか、最初の投与前4週間以内に治癒していない傷、潰瘍または骨折があります;
12. 初回投与前に臨床的に重大な甲状腺機能障害がある;
13. 経口薬に影響を与える複数の要因があります。
14. 最初の投与前に重度の急性合併症がある;
15. -最初の投薬前の4週間以内に他の抗腫瘍介入臨床試験に参加しました;
16. 研究者の判断によると、研究の終了につながる可能性のある他の要因があります。 たとえば、精神障害を含む他の深刻な病気、家族や社会的要因を伴う深刻な検査異常、被験者の安全性、またはデータとサンプルの収集を一緒に治療する必要があります。