ステージ III およびハイリスク ステージ II 結腸癌患者の術後リキッドバイオプシーに基づく治療：PEGASUS 試験

包含基準:

• ペガサス試験の書面によるインフォームドコンセント。
• 年齢は18歳以上。
• -内視鏡検査による肛門縁から12 cm、手術時の腹膜反射の上に位置する、手術可能なステージIIIまたはT4N0ステージIIの結腸癌の組織学的に確認された診断。
• 手術前に採取された血漿の入手可能性。
• 元の FFPE 腫瘍組織の入手可能性。
• -少なくともすべての介入的リキッドバイオプシーを受けることへの同意。
• ECOGパフォーマンスステータス0-1。
• 正常な臓器機能。 (セクション 9.3 で定義)
• 出産の可能性がある女性は、妊娠検査を完了し、非常に効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。

除外基準:- MSI-H/MMRd腫瘍を有する患者は研究から除外されます(標準的な臨床診療に従って行われます)。

• -5年以上寛解していない限り、別の腫瘍性疾患の病歴。 -皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内癌（例： 治癒の可能性がある治療を受けた乳癌、子宮頸癌 in situ) は除外されません。
• 大腸内視鏡検査および/またはポリープの切除が不完全であった。
• 残存腫瘍の肉眼的または顕微鏡的証拠（R1またはR2切除）。 患者は、転移性疾患の証拠（腹腔洗浄液中の腫瘍細胞の存在を含む）を持ってはいけません。
• -別の治験薬による現在または最近の治療、または別の治験への参加
• -心理的、社会的、または地理的な理由により、研究プロトコルを順守できない患者。
• -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待しています。
• -出産または生殖の可能性がある場合、不適切な避妊（男性または女性の患者）。
• 臨床的に関連する心血管疾患。
• -急性または亜急性の腸閉塞または炎症性腸疾患の病歴。
• 既存の神経障害 > グレード 1。治療の成分のいずれかに対する既知のグレード 3 または 4 のアレルギー反応。
• DPD（ジヒドロピリミジン脱水素酵素）欠損症が知られています。
• -既知のギルバート症候群またはUGT1A1ホモ接合*28 / * 28生殖細胞変異体を持っています。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴があります。 注: HIV 検査は必要ありません。
• -B型肝炎の既知の病歴（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知のアクティブなC型肝炎ウイルス感染。 注: B 型肝炎および C 型肝炎の検査は、地方の保健当局によって義務付けられていない限り、必要ありません。
• 活動性結核（結核菌）の既知の病歴があります。