COVID-19 確定患者または疑い患者における早期 CPAP (PAP-COVID)

研究チームは、肺炎または呼吸器疾患を有する COVID-19 の疑いまたは確認された患者における CPAP (n=100) と対照 (n=100) のランダム化比較試験を提案します。 この提案の最も重要な目的は、自宅で CPAP を早期に使用することで低酸素イベントが減少するか、COVID-19 の疑いまたは確認された患者の入院または死亡の必要性が減少するかどうかを判断することです。 研究チームには、COVID-19 感染が血清学的に確認された、または疑われる、一人暮らしまたは自宅に複数の寝室がある成人患者 (18 歳以上) が含まれます。のど、筋肉痛、またはインフルエンザのような病気で、以下の追加の症状または診断基準が 1 つ以上ある: 異常な胸部 X 線、新たに発症した咳、安静時の軽度の低酸素血症 (飽和度 96% 未満)、異常な肺の検査、胸の圧迫感または息切れがあり、かつ入院の必要がない人。 進行性COPD、進行性実質肺疾患、気胸などの病歴などの既存の肺疾患を有する患者は除外されます。 両腕の参加者には、酸素飽和度を監視するパルスオキシメーターと、クラウドベースのプラットフォームにデータをフィードして 12 時間連続して血中酸素レベルを追跡する使い捨ての家庭用睡眠時無呼吸モニター (WatchPAT) が出荷されます。 さらに、100 人の患者が無作為に割り付けられ、固定圧 (8 ～ 10 cm H2O) で 72 時間連続して CPAP を受けます (食事、個人的な活動、歩行のための休憩などの日常活動を除く)。 CPAP 圧は患者の快適さに基づいて調整されますが、8 ～ 10 cm の範囲から逸脱することはありません。 試験プロトコルは 72 時間で終了しますが、CPAP の継続を希望する患者は無作為化から最大 7 日間の症状改善のためにそうすることが許可されます。 すべてのCPAP受信者にはフルフェイスマスクが与えられ、エアロゾルで家族に感染するリスクを避けるために、プロトコルの期間中は隔離するよう求められます（高齢者または併存症のある家族から別途同意を得る必要があります. ) 研究チームは、呼吸器異常のあるCOVID感染患者の初期の低悪性度固定CPAPは、低酸素イベントを減らし、無作為化から14日以内にその後の入院または死亡のリスクを減らすという仮説を立てています. この研究では、家庭での CPAP の使用が家族への感染リスクを高めるかどうかについても取り上げます。