ロッキング・カリスは集中治療室で錯乱状態の患者を落ち着かせるか (RocingICU)

背景: ICU に入院した患者のせん妄は、罹患率と死亡率の増加に関連する一般的な状態です。 これまでのところ、せん妄に対するエビデンスに基づく予防や治療法はありません。 せん妄の日数を減らすために、早期動員や体系的な一連のケアなどの非薬理学的介入が提案されています。 これまでのところ、音楽療法でロッキングチェアに動員されたときにせん妄患者が恩恵を受けるかどうかを調査した研究は存在しません.

目的: ICU に収容された成人の重症患者において、ロッキングチェア療法がせん妄の負担を軽減できるかどうかを評価すること。

設計: ロッキングチェアに動員されたせん妄患者とロッキングチェアなしの患者を比較した、臨床的に開始された多施設無作為化非盲検試験。

包含および除外基準: 包含基準: 有効なスクリーニングツールでせん妄と診断された成人の集中治療患者 (18 歳以上)。 除外基準：患者がロッキングチェアに動員されず、不快感を表明し、動員されることを望まないと評価された場合、重篤な疾患の神経障害のある患者、レバーコーマの患者、ECM治療中の患者、精神的に永久に無能な患者、必要に応じて積極的な生命維持を受けていない、体重が 130 kg を超える、インフォームドコンセントが得られない、患者が自殺企図のために入院し、振戦せん妄がある場合。

介入: 実験的介入は 20 分です。 音楽療法付きの長いロッキングチェア。 制御介入もロッキングチェアに転送されますが、治療プログラムはオンになりません。 せん妄に対する標準化された薬理学的および非薬理学的介入は、両方のグループで継続されます。 せん妄と意識は、1日2回評価されます。

結果: 主要な結果: ICU で昏睡状態とせん妄がなく生存している日数。 副次的アウトカム: ICU に入院した日数と、実験的介入後の終了前に RASS スコアに少なくとも 1 つの差があった患者の数。

試験規模: 検出力計算により、合計 76 人のせん妄患者を各研究グループに含める必要があると推定されました。

スケジュール: 最初の患者が無作為化された時点から、包含期間とフォローアップ期間は最長で 1 年になると推定されます。