Rocking Charis calma i pazienti in delirio nell'unità di terapia intensiva (RocingICU)

Contesto: il delirio tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva è una condizione comune associata a un aumento della morbilità e della mortalità. A questo punto non esiste alcuna prevenzione o trattamento basato sull'evidenza per il delirium. Sono stati suggeriti interventi non farmacologici come la mobilizzazione precoce e un pacchetto sistematico di cure per ridurre il numero di giorni di delirio. Finora non esistono studi che esplorino se i pazienti deliranti traggano beneficio o meno quando vengono mobilitati su una sedia a dondolo con la musicoterapia.

Obiettivi: valutare se la terapia con la sedia a dondolo può ridurre il carico del delirio negli adulti, pazienti con malattie critiche ricoverati in terapia intensiva.

Disegno: Uno studio clinico multicentrico randomizzato non in cieco, di pazienti deliranti mobilitati su una sedia a dondolo rispetto a nessuna sedia a dondolo.

Criteri di inclusione ed esclusione: Criteri di inclusione: Pazienti adulti in terapia intensiva (dai 18 anni in su) con diagnosi di delirio con uno strumento di screening convalidato. Criteri di esclusione: se il paziente viene valutato per non essere mobilizzato su una sedia a dondolo ed esprime disagio e non desidera essere mobilizzato, un paziente con malattia neuropatica critica, pazienti con coma a leva, paziente in trattamento ECM, pazienti che sono mentalmente permanentemente incompetenti , non ricevere supporto vitale attivo se necessario, peso superiore a 130 kg, se il consenso informato non può essere ottenuto, se il paziente è ricoverato a causa di un tentativo di suicidio ed è il paziente ha delirium tremens.

Intervento: L'intervento sperimentale è di 20 min. lunga sedia a dondolo con musicoterapia. Anche l'intervento di controllo viene trasferito alla sedia a dondolo, ma il programma terapeutico non verrà attivato. Gli interventi farmacologici e non farmacologici standardizzati per il delirio continueranno per entrambi i gruppi. Il delirio e lo stato di coscienza saranno valutati due volte al giorno.

Esiti: Esito primario: numero di giorni vivi senza coma e delirio in terapia intensiva. Esito secondario: numero di giorni ricoverati in terapia intensiva e numero di pazienti con almeno una differenza nel punteggio RASS prima della fine dopo l'intervento sperimentale.

Dimensione dello studio: un calcolo della potenza ha stimato che un numero totale di 76 pazienti con delirium dovrebbe essere incluso in ciascun gruppo di studio.

Programma temporale: stimiamo che il periodo di inclusione e il follow-up dureranno fino a 1 anno dal momento in cui il primo paziente è randomizzato.