Kalmeert Rocking Charis ijlende patiënten op de intensive care (RocingICU)

Achtergrond: Delirium bij patiënten die worden opgenomen op een IC is een veelvoorkomende aandoening die gepaard gaat met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Tot nu toe bestaat er geen evidence-based preventie of behandeling voor delirium. Er is gesuggereerd dat niet-medicamenteuze interventies, zoals vroege mobilisatie en systematische bundeling van zorg, het aantal dagen van delirium verminderen. Tot nu toe zijn er geen studies die onderzoeken of delirante patiënten baat hebben bij mobilisatie naar een schommelstoel met muziektherapie.

Doelstellingen: beoordelen of schommelstoeltherapie de last van delirium kan verminderen bij volwassen, kritiek zieke patiënten die op een IC worden opgenomen.

Opzet: een klinisch geïnitieerde multicenter gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie van delirante patiënten gemobiliseerd naar een schommelstoel versus geen schommelstoel.

Inclusie- en exclusiecriteria: Inclusiecriteria: volwassen intensive care-patiënten (18 jaar en ouder) met de diagnose delirium met een gevalideerd screeningsinstrument. Uitsluitingscriteria: als de patiënt wordt beoordeeld om niet naar een schommelstoel te worden gemobiliseerd en ongemak uitdrukt en niet gemobiliseerd wil worden, een patiënt met kritieke ziekte neuropati, patiënten met een hefboomcoma, patiënt in ECM-behandeling, patiënten die mentaal permanent incompetent zijn , indien nodig geen actieve levensondersteuning krijgt, meer dan 130 kg weegt, als geïnformeerde toestemming niet kan worden verkregen, als de patiënt wordt opgenomen vanwege een suïcidepoging en de patiënt delirium tremens heeft.

Interventie: De experimentele interventie duurt 20 minuten. lange schommelstoel met muziektherapie. De controle-interventie wordt ook overgedragen aan de schommelstoel, maar het therapieprogramma wordt niet ingeschakeld. Gestandaardiseerde farmacologische en niet-farmacologische interventies voor delirium zullen voor beide groepen worden voortgezet. Delirium en bewustzijn worden twee keer per dag geëvalueerd.

Uitkomsten: Primaire uitkomstmaat: aantal dagen in leven zonder coma en delirium op de IC. Secundaire uitkomstmaat: aantal dagen opgenomen op de IC en aantal patiënten met ten minste één verschil in RASS-score voor het einde na de experimentele interventie.

Proefomvang: Een powerberekening heeft geschat dat in totaal 76 patiënten met delirium in elke onderzoeksgroep zouden moeten worden opgenomen.

Tijdschema: We schatten dat de opnameperiode en follow-up wel 1 jaar zullen bedragen vanaf het moment dat de eerste patiënt is gerandomiseerd.