Beruhigt Rocking Charis Patienten im Delirium auf der Intensivstation? (RocingICU)

Hintergrund: Delirium bei Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden, ist eine häufige Erkrankung, die mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität einhergeht. Bis zu diesem Punkt gibt es keine evidenzbasierte Prävention oder Behandlung für Delirium. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Frühmobilisierung und systematische Pflegepakete wurden vorgeschlagen, um die Anzahl der Tage des Delirs zu verringern. Bisher gibt es keine Studien darüber, ob delirierende Patienten profitieren oder nicht, wenn sie mit Musiktherapie in einen Schaukelstuhl mobilisiert werden.

Ziele: Es sollte beurteilt werden, ob eine Schaukelstuhltherapie die Delirlast bei erwachsenen, kritisch kranken Patienten verringern kann, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden.

Design: Eine klinisch initiierte, multizentrische, randomisierte, nicht verblindete Studie mit Patienten im Delirium, die in einen Schaukelstuhl mobilisiert wurden, im Vergleich zu keinem Schaukelstuhl.

Ein- und Ausschlusskriterien: Einschlusskriterien: Erwachsene Intensivpatienten (ab 18 Jahren), bei denen mit einem validierten Screening-Tool ein Delir diagnostiziert wurde. Ausschlusskriterien: Wenn der Patient als nicht in einen Schaukelstuhl mobilisiert bewertet wird und Unbehagen ausdrückt und keine Mobilisierung wünscht, ein Patient mit kritischen Neuropatien, Patienten mit Hebelkoma, Patient in ECM-Behandlung, Patienten, die geistig dauerhaft inkompetent sind , wenn nötig keine aktive Lebenserhaltung erhalten, mehr als 130 kg wiegen, wenn keine Einverständniserklärung eingeholt werden kann, wenn der Patient wegen Suizidversuchs aufgenommen wird und der Patient ein Delirium tremens hat.

Intervention: Die experimentelle Intervention dauert 20 min. langer Schaukelstuhl mit Musiktherapie. Der Regeleingriff wird ebenfalls auf den Schaukelstuhl übertragen, aber das Therapieprogramm wird nicht eingeschaltet. Standardisierte pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen bei Delir werden für beide Gruppen fortgesetzt. Delirium und Bewusstsein werden zweimal täglich bewertet.

Ergebnisse: Primäres Ergebnis: Anzahl der Tage ohne Koma und Delir auf der Intensivstation. Sekundäres Ergebnis: Anzahl der Tage auf der Intensivstation und Anzahl der Patienten mit mindestens einem Unterschied im RASS-Score vor dem Ende nach der experimentellen Intervention.

Studiengröße: Eine Power-Berechnung hat geschätzt, dass eine Gesamtzahl von 76 Patienten mit Delir in jede Studiengruppe aufgenommen werden sollte.

Zeitplan: Wir schätzen, dass der Einschlusszeitraum und die Nachbeobachtung bis zu 1 Jahr ab dem Zeitpunkt der Randomisierung des ersten Patienten betragen werden.