ARDS を伴う COVID-19 の治療のための hUC-MSC 製品 (BX-U001) の使用

包含基準:

1. 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
2. 検査（RT-PCR、遺伝子配列決定または抗体）により、軽度から中等度の ARDS を伴う重度の COVID-19 肺炎の症例が確認されました（ベルリンの定義）。
3. 患者は挿管されています。
4. -研究手順を自発的に遵守し、研究期間中に良好なコンプライアンスを確保する患者;
5. -この研究の研究の性質を完全に理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名する患者。

除外基準:

1. -スクリーニング前の30日以内にCOVID-19の治療のために治験薬（レムデシビルを除く）を受け取った被験者;
2. -妊娠中、授乳中、またはその尿妊娠検査が研究への参加前に陽性である被験者; -妊娠中、授乳中、出産計画がある、または研究期間中および注入から12か月以内に避妊をしたくない被験者;研究期間中に不妊手術または更年期障害を受けた被験者を除く。
3. -スクリーニング/無作為化の3日前以内に、メチルプレドニゾロン> 240 mg /日と同等の高用量コルチコステロイドを使用した被験者、または全身性コルチコステロイドを不規則に使用して、研究者によって評価された有効性に影響を与える可能性のある他の疾患を治療した被験者;
4. -体外膜酸素化（ECMO）サポートを受けている被験者。
5. -低分子量ヘパリンカルシウムまたはヒトアルブミンにアレルギーのある被験者;
6. -悪性腫瘍が進行中の被験者。