Bruk av hUC-MSC-produkt (BX-U001) for behandling av COVID-19 med ARDS

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne, mellom 18 og 80 år;
2. Laboratorie (RT-PCR, gensekvensering eller antistoff) bekreftet tilfeller av alvorlig COVID-19-lungebetennelse med mild til moderat ARDS (Berlin-definisjon);
3. Pasienter intuberes;
4. Pasienter som frivillig følger forskningsprosedyrene og sikrer god etterlevelse i forskningsperioden;
5. Pasienter som fullt ut forstår forskningskarakteren til denne studien og signerer skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har mottatt undersøkelsesmedisin (unntatt Remdesivir) for behandling av COVID-19 innen 30 dager før screening;
2. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller hvis uringraviditetstest er positiv før deltakelse i studien; forsøkspersoner som er gravide, ammer, har en fødselsplan eller er uvillige til å bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 12 måneder etter infusjon; unntatt for personer som har steriliseringskirurgi eller overgangsalder i løpet av studieperioden;
3. Innen 3 dager før screening/randomisering, forsøkspersoner som har brukt høydose kortikosteroider som tilsvarer metylprednisolon >240 mg/dag eller uregelmessig bruk av systemiske kortikosteroider for å behandle andre sykdommer som kan påvirke effekten evaluert av utrederen;
4. Personer som mottar ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) støtte.
5. Personer som er allergiske mot lavmolekylært heparinksium eller humant albumin;
6. Personer med pågående ondartede svulster.