Användning av hUC-MSC-produkt (BX-U001) för behandling av covid-19 med ARDS

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, mellan 18 och 80 år;
2. Laboratoriet (RT-PCR, gensekvensering eller antikropp) bekräftade fall av svår covid-19-lunginflammation med mild till måttlig ARDS (Berlin definition);
3. Patienterna intuberas;
4. Patienter som frivilligt följer forskningsrutinerna och säkerställer god efterlevnad under forskningsperioden;
5. Patienter som till fullo förstår denna studies forskningskaraktär och undertecknar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har fått prövningsläkemedel (förutom Remdesivir) för behandling av covid-19 inom 30 dagar före screening;
2. Försökspersoner som är gravida, ammar eller vars uringraviditetstest är positivt före deltagande i studien; försökspersoner som är gravida, ammar, har en födelseplan eller är ovilliga att använda preventivmedel under studieperioden och inom 12 månader efter infusion; med undantag för försökspersoner som genomgår steriliseringskirurgi eller klimakteriet under studieperioden;
3. Inom 3 dagar före screening/randomisering, försökspersoner som har använt högdos kortikosteroider som motsvarar metylprednisolon >240 mg/dag eller oregelbunden användning av systemiska kortikosteroider för att behandla andra sjukdomar som kan påverka effekten som utvärderats av utredaren;
4. Försökspersoner som får stöd för extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
5. Försökspersoner som är allergiska mot lågmolekylärt heparinkalcium eller humant albumin;
6. Försökspersoner med pågående maligna tumörer.