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COVID-19予防のためのカラギーナン点鼻薬

COVID-19予防意のカラギーナン鼻ダウンロード喉頭の有効性-二重盲検ゴー化プラセボ目試験

スポンサー

リードスポンサー: Swansea University

協力者: Cardiff University
Marinomed Biotech AG
Walgreens Boots Alliance
Abertawe Bro Morgannwg University Health Board

ソース Swansea University
簡単な要約

ありのCOVID-19のパンデミックは、前百年の世界の世界の技術。 かかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかかか 治療法、化化予防法、矯正COVID-19予 無症候性性性保菌から軽度上気道症状の症状スペクトル、 重度のウイルス性肺炎からの呼吸窮迫覚肺死む。3な労働者は の戦略戦略の要性を浮きれります。 SARS-CoV-2は、テストセンス本本鎖RNAウイルスであり、 飛沫、エアロゾル咽頭触、構成た鼻咽頭中頭に鼻する 細胞表面のヘパラン硫酸へのコノの相互作用による上皮細胞 (HS)プロテオグリカン。カラギーナンは細胞追跡のHSを模倣し、最高ウイルスをしたて 粘液線毛Jbinha、invitroダウンロードの抗ウイルス活性化 点鼻薬程点鼻薬の一般性風邪の治試験。 ICE-COVIDは、予防薬のランダム化二重盲検プラセボ目第III相試験です。 リスクのあるCOVID-19病の予防結イオタカラギーナン鼻ダウンロード喉頭の有効性 ハートケアのプロ。 治療アーム(verum Coldamaris plus、0.12%iota-carrageenan plus 0.04%Kappa-Carrageenan in 0.5%生理食塩水)プラプラセボ(Coldamaris sine、生理食塩水0.5%)塩。この研究の主な目的は PCRswab 副次折り目的は、カラギーナンスプレーがコース的財度を鳴かかするすることです COVID-19病病の病因の病の時間性生物呼吸器感染症(非SARS-CoV-2)。

詳細な説明

目的: 主な目的は、カラギーナンの鼻と喉の汗が COVID-19感染のリスク。 二次表は次のなりです。 1.カラギーナンの鼻と喉の喉頭 COVID-19感染の検査; 2.カラギーナンの鼻と喉の汗がそのリスクをするかかをする 他の呼吸器ウイルス 3.カラギーナンの鼻と喉の喉頭 他の呼吸器ウイルス感染者 4.カラギーナンの鼻と喉頭の喉頭使用可能性を批する 呼吸器ウイルスの予防 5.質調整生存年と費用調整生存年のダウンロード これ 研究デザイン: 研究計画は、二重盲検、ランダム化プラセボ対照試験で構成された。480熟 生成された医療専門家、240人の所有者がありにランダムに移たたます 治療群(verumColdamaris andIota-carrageenan 0.12%+ 0.04% カッパ-0.5%生理食塩水カラギーナン)プラプラセボ(Coldamaris礼、表0.5%生理食塩水)塩。 喉頭は、喉頭を使用します。 8前の日、その間、参加者は毎日をいいにってされた 症状トラをしてます。試用期間中のCOVID-19感染が発生した ウイルスPCRスワブ(症状時間性の症状)を使用して、再後14日でSARS-CoV-2血清学 症状、無無症症性性感染症の症状の検査の形態 研究。 実位プラセボのペプチドダウンロード分析は 刻者と調査員のカーソル目。 症状の襲選択された検査のPCRスワブコン確認されたCOVID-19感染の 症状 研究無無症症状性感染症の徴候(試験の無症状徴症血清学を介して) 度。 (毎日の症状トラ為票登録徴徴ます)、入院患者被、 入院時の酸素飽和度と工肺の近、人工呼吸器の自己の高性 (酸素療法、CPAP、気管挿管)、血液管理検査、集中治療 死と死率、死率、集団の家族/家のCOVID-19感染 非COVID-19上気道感染症。 説明物: 1.この試験は、カラギーナン点鼻薬が 感染の測定測定COVID-19感染の測定の3な結婚測定に感染できた 症状の測定 症状の症状後の研究の観察時。 2.二次転帰号カラギーナン点鼻薬の今も決定します 症状の症状、症状度、病、入院、 入室、人工呼吸器LIと集中治療室への入室の治療性、死亡率 家族性家庭のCOVID-19感染者の呼吸器の購入 尿路感染症。 3.血液非反応(FBC、CRP、U&E、フェリチン、LFT、 LDH、パネル、D-ダイマー、FDP、ビタミンDレベル)ダウンロード人口統計リスト票の調査調査あり COVID-19感染を獲得したり、予測度を予測されたダウンロードの予測コロナ感染 感染症。 4.症状の重症度選択/症状と激との評価を予測する COVID-19の人。 5.喉頭の鼻ダウンロードの喉頭性と喉頭の決定し、 質調整生存年と逸脱者の事

全体的なステータス 拡大
開始日 2020-12-17
完成日 2021-12-01
一次完成日 2021-11-01
段階 到う
研究の種類 インターベン
主な結果
測る 時間枠
COVID-19感染率 9〜12
二次転帰
測る 時間枠
Duration of COVID-19 infection 9-12 months
COVD-19感染による入院 9〜12か月
COVID-19感染の重症度 9〜12か月
点鼻薬使用の生活の質 9〜12か月
入学 480
状態
介入

介入タイプ: Device

介入名: Carrageenan nasal and throat spray

説明文: Iota-carrageenan nasal and throat spray (verum Coldamaris plus i.e. Iota-Carrageenan 0.12% plus 0.04% Kappa-Carrageenan in 0.5% saline)

アームグループラベル: Coldamaris plus

介入タイプ:

介入名: 生理食塩水鼻薬頭頭息

説明文: 生理食塩水鼻薬喉頭汗(プラセボコルダマリスノート、表0.5%生理食塩水)

アームグループラベル: コルダマリススクリプト

適格性

基準:

部分集合: -18歳以上; -インフォームドコンセントをする、署名された研究をする 研究支援の同意書; -医療専門家(看護師、治療、治療家、医療 スウォンジー・A【スウォンジー・クライ・スウォンジー・シティ) 健康委員会は、18歳をててて別のボランティアもどです。 予防接種19の予防接種予防接種を接種します。 -購入は、予防する 研究の開始から週治療して、風邪/インフルエンザに適応治療します 研究の10。 届基準: 能力、同意権相反: -その人は能力があります。 -名は研究受者に 研究チームスポンサーになります。 -いかは治試験薬をあります、治試験に参加しました この研究への参加から4。 -毎日の症状トラをしたします -英語ウェールズ語でコミュニケーション 併存症: -オペランドのグループのバイナリーの過敏症オペランド; -重度の心血管系、内分泌系、神経系、呼吸器系、胃腸系 病、免疫不全、自己免疫病病今の病気 調査員はかれますの理由とあります。 -重度の鼻中隔弯曲、鼻ポリープ、今の非感染性の事 鼻づ生存をする可能性があります。 -糞の鼻腔副鼻腔手術のケース 治試験責任医師は症状完了症状に実をあります性があります。 -研究者の意見参照症状に実を構成性のある被の被害事 (胃腸感染症、はしか、おたふく風邪予防者のウイルス性疾患); COVID-19型: -COVID-19感染があります。 PCR綿棒) -予防接種設定接種者 後の予防接種 薬: -研究者の意見で治療を構成性のある保護者の風邪の話の治療 症状(表2を参照) -試験山表2に来たた薬のかかかを服用しる 改造されます

性別:

最低年齢:

18年

最大年齢:

到う

健康なボランティア:

健康なボランティアをする

全体的な公式
苗字 役割 所属
Zita M Jessop, MBBChir PhD Principal Investigator Swansea University
全体的な連絡先

苗字: Zita M Jessop, MBBChir PhD

電話: 07743684868

Eメール: [email protected]

ロケーション
施設: 状態: 連絡先: 連絡先のバックアップ: Joint Clinical Research Facility Claire Stafford 07742674767 [email protected]
ロケーション国

United Kingdom

確認日

2021-04-01

責任者

タイプ: スポンサー

キーワード
アクセスを拡大しました うう
腕の数 2
アームグループ

ラベル: Coldamaris plus

タイプ: Experimental

説明文: verum Coldamaris plus i.e. 0.12% Iota-Carrageenan plus 0.04% Kappa-Carrageenan in 0.5% saline

ラベル: コルダマリスサイン

タイプ: プラセボコンパレータ

説明文: Coldamaris sine、つまり0.5%生理食塩水

頭字語 ICE-COVID
研究デザイン情報

割り当て: ランダム

介入モデル: 宣言

介入モデルの説明: 研究計画は、二重盲検、ランダム化プラセボ対照試験で構成た。

主な目的:

マスキング: 4人(参加者、ケアリ、調査員、評価評価者)

マスキングの説明: 実はまた、あり、盲(化されます。封印表封筒を試用できます。

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

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