尋常性乾癬の小児におけるARQ-151の薬物動態と安全性の最大使用 (ARQ-151-215)

包含基準:

• 親または法定後見人のインフォームド コンセント、および現地の法律で義務付けられている、年齢が適切な場合は被験者による同意。
• 男性または女性、6 歳から 11 歳まで。
• -尋常性乾癬の臨床診断は、治験責任医師または被験者のインタビューを通じて決定された、少なくとも2か月の期間。 過去3週間の安定した疾患。
• 顔面、四肢、胴体、および/またはBSAの少なくとも2％を含む間擦部（頭皮、手のひら、および足の裏を除く）の尋常性乾癬。
• -ベースラインで少なくとも軽度（「2」）の疾患重症度（IGA）の治験責任医師のグローバル評価。
• -被験者は、尋常性乾癬に関与せず、ARQ-151で治療されていない領域（手の甲など）でのPKサンプリングに十分な静脈アクセスを持っています。
• 出産の可能性のある女性（FOCBP）は、スクリーニング（訪問1）で血清妊娠検査が陰性であり、ベースライン（訪問2）で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 さらに、性的に活発なFOCBPは、試験期間中および最後の用量の適用後1週間、少なくとも1つの非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります.
• 非出産の可能性のある女性は、初潮前でなければなりません。
• -病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）、血清化学検査室、血液学値、および尿検査に基づいて、治験責任医師が判断した健康状態。
• 治験責任医師の判断によると、被験者および親/法定後見人は、信頼でき、プロトコルおよび訪問スケジュールを順守できると見なされます。

除外基準:

• -深刻な医学的または精神医学的状態、または臨床的に重要な検査室、ECG、バイタルサイン、または身体検査の異常を伴う被験者 研究への参加を妨げるか、被験者を重大なリスクにさらすと、調査官が判断した。
• -治験責任医師の意見では、尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の計画的な開始または変更
• -非プラーク型の乾癬の現在の診断（例、滴状、紅皮症/剥離性、掌蹠のみの関与、または膿疱性乾癬）。 薬剤性乾癬の現在の診断。
• -治験責任医師の意見では、有効性測定を混乱させる可能性がある治療領域に何らかの状態がある被験者。
• -強力なシトクロムP-450 CYP3A4インデューサーの使用を中止できない被験者 ベースライン/ 1日目の2週間前および研究期間中。
• -強力なシトクロムP-450 CYP3A4阻害剤の使用を中止できない被験者 ベースライン/ 1日目の2週間前および研究期間中。
• -ベースライン/ 1日目の4週間前および研究中の4週間、長時間の日光曝露および日焼けベッドまたはその他の人工発光デバイス（LED）の使用を控えたくない被験者。
• -特定の全身療法および/または局所療法を中止できない被験者ベースライン/ 1日目およびプロトコルに従って研究期間中。
• -ベースライン/ 1日目の2週間前までに抗生物質、抗真菌剤または抗ウイルス剤の経口または静脈内投与を必要とする感染症のある被験者。
• -CDI-2（親レポート）の生スコアがスクリーニング/ベースラインで20を超える被験者