慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫に対するイブルチニブによる治療への期限付きアプローチ

包含基準:

• 18歳以上
• -登録機関によって確認されたCLLまたはSLLの診断
• -イブルチニブによる治療を開始する前にFISH検査で確認された陰性のdel（17p）検査

• C1D1の治療を中止する目的で、以下に定義されているように、最前線の設定でイブルチニブベースのレジメンによる商業的治療を受けている:

  1. イブルチニブ単剤療法
  2. 抗CD20モノクローナル抗体と組み合わせたイブルチニブ（患者は、同意書に署名する前にレジメンの抗CD20モノクローナル抗体部分を完了している必要があります）
• -患者は少なくとも15か月間イブルチニブベースの治療を受けている必要があります。 この治療期間中の投与の中断と減量は、治療提供者の裁量により行われた可能性があります。
• iwCLL基準による完全寛解または部分寛解を確認する放射線評価（頸部/胸部/腹部/骨盤のCTまたはMRI画像）による反応評価。

• U-MRDの感度が10^-4であることを確認するMRDの末梢血（フローサイトメトリーによる）検査。 MRD 検査は、ERIC コンセンサス基準に従っていることを確認する必要があります。

  1. 末梢血における U-MRD の有無にかかわらず CR
  2. 末梢血のU-MRDによるPR

除外基準:

• -研究者の意見では、生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能障害が、被験者の安全を損なうか、研究結果を過度のリスクにさらす可能性があります..
• -必要なすべての研究評価および手順に参加したくない、または参加できない。 研究の目的とリスクを理解できず、署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム (ICF) と、保護された健康情報を使用するための承認 (国および地域の患者のプライバシー規則に従って) を提供できない。