COVID-19の治療における金華青眼顆粒 (RCT)

包含基準:

• 1) 18 歳から 75 歳までの男女。
• 2) リアルタイムRT-PCRによりコロナウイルス感染を確認。
• 3) 少なくとも 2 等級の主な症状を有するコロナウイルスの軽度の症例 (7.1.6 に記載)。
• 4) 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名している;

除外基準:

• 1) 18歳未満または75歳以上。

• 2) リアルタイムRT-PCRで確認された中等度または重度のコロナウイルス感染症の患者;次のいずれかの条件を満たす場合。

  1. 肺病変
  2. 呼吸不全および人工呼吸器の必要性
  3. ショック
  4. ICUケアを必要とする他の臓器不全を伴う。
• 3) 心血管、脳血管、肺、肝臓、腎臓、内分泌および血液疾患、造血系に関連する重篤な一次健康状態 (心機能のグレード II 以上; ALT および AST は正常値よりも 1.5​​ 倍高い; 上限を超えるクレアチニン)正常値の）および精神疾患または癌やエイズなどの生存に影響を与える深刻な疾患。
• 4) 重度の心肺機能障害、心肺機能不全を伴う。
• 5) 来院前3日以内に他の抗ウイルス薬、抗菌薬、咳止め薬、去痰薬、喘息薬（β2受容体作動薬、抗コリン薬、テオフィリン薬、グルココルチコイド、去痰薬、漢方薬を含む）を服用している者。
• 6) アレルギー体質の方、治験薬にアレルギー体質であることが判明している方
• 7) 妊婦、授乳中の女性、または妊娠3ヶ月以内の妊娠可能な女性。
• 8)過去1ヶ月間、別の臨床試験に参加した者。
• 9) 治験責任医師の判断により治験に不適当な者。