COVID-19 ワクチンと卵巣予備能
卵巣予備能に対するCOVID-19 mRNAワクチンの効果
調査の概要
詳細な説明
序章:
SARS-CoV-2 ウイルス感染が生殖能力に悪影響を与える可能性があるという科学的証拠はまだありませんが、現時点では、ウイルスが精子の機能と卵子の能力に影響を与える可能性を排除することはできません。 以前の研究では、インフルエンザと不妊症との関連性がすでに示されています。 SARS-CoV-2 は、一般的なインフルエンザと比較して、重篤な疾患、罹患率、および死亡率の点ではるかに攻撃的であるように思われるため、Covid-19 が生殖能力に実質的な影響を与える可能性があるという仮説を立てることは合理的です。
細胞レベルでは、一般的なインフルエンザ ウイルスは酸化剤感受性経路を促進し、酸化ストレスを増加させます。 このメカニズムは、精子の漸進的運動性の低下と精子 DNA 断片化の同時増加により男性不妊を引き起こすとされてきました。 この病原性経路に基づいて、SARS-CoV-2 が精子 DNA の断片化を増加させ、受精能力に影響を与える可能性があるという仮説を立てることができます。 同じように、SARS-CoV-2 は、酸化ストレスを増加させるメカニズムを通じて卵母細胞のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
SARS-CoV-2 はアンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 受容体を介して作用するため、これは卵胞と卵母細胞に影響を与える追加の経路として提案されました。 ACE2受容体はヒトの卵巣で発現し、アンギオテンシンは卵胞液で測定可能な量で検出されています. したがって、卵母細胞と体細胞間の相互作用によるウイルスの悪影響の可能性を排除することはできません。
COVID-19 のパンデミックは、安全で効果的なワクチンを開発するよう科学者に多大な圧力をかけました。 COVID-19 に対する次世代ワクチンのデリバリー システムがいくつか導入されました。 新世代のワクチンには、病原体全体ではなく、病原体の特定の抗原または複数の抗原のみが含まれているため、より優れた安全性プロファイルが提供されます。 SARS-CoV-2 には 4 つの主要な構造タンパク質がありますが、ウイルス粒子の外表面に位置し、細胞表面の ACE2 に結合して受容体を介したウイルスのエンドサイトーシスを引き起こすことができるスパイクタンパク質 (S) は、自己免疫システムを呼び起こすための主要なターゲット。
mRNAワクチンは、すべての成分を化学合成によって操作できる最新世代のワクチンです。 mRNA分子の明らかなトランスフェクション効率が低いため、トランスフェクション目的でmRNA分子を組み込むために脂質ナノ粒子(LNP)がよく使用されます。 mRNA ワクチンのもう 1 つの利点は、mRNA によって生成される抗原発現が一時的なプロセスであるため、宿主 DNA の統合のリスクが無視できることです。 さらに、生きた材料を排除することは、品質管理の観点から利点をもたらし、製造施設での迅速な製品切り替えを可能にします。 このプロセスは完全に合成であるため、製造施設からの病気の伝染のリスクも排除されます。 SARS-CoV-2のSタンパク質のみの全身的な生成と導入の影響は、卵胞と卵母細胞に悪影響を与える可能性があり、まだ研究されていません.
抗ムラリアン ホルモン (AMH) は、胞状卵胞の顆粒膜細胞によって産生される糖タンパク質です。 その循環レベルは卵巣の生殖能力の状態に関連しており、他のホルモンとは対照的に、月経周期の状態に影響されません. したがって、AMH レベルは、卵巣予備能を推定するための最適な測定値と見なされます。
イスラエルはmRNAワクチンを使用して国民に広くワクチン接種した最初の国であり、前述のすべての理由により、この研究の目的は、3か月前と3か月前のAMHの変化によって推定される卵巣予備能に対するmRNAワクチンの影響を評価することですワクチン接種後。
材料と方法:
これは、イスラエルでワクチン接種を計画している女性を含む前向き研究です。 女性は、ワクチン接種を受ける前に外来ワクチン接種クリニックを訪れている間に、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 この訪問中に、コンピュータ化されたアンケートを使用して、研究チームによって医療情報が収集されます。 最初のmRNAワクチン注射の投与前に、AMH分析のために血液サンプルを採取します。 フォローアップの訪問は、最初のワクチン接種から 3 か月後に予定されています。 この訪問中に、AMHレベルと抗Covid-19抗体レベル(血清学)のために血液サンプルが収集されます。 さらに、女性は、募集から 3、6、および 12 か月後の予防接種および婦人科的健康状態に続く可能性のある悪影響に焦点を当てた 2 番目のコンピューター化されたアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル、56506
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 11~42歳
- Covid-19ワクチンへの以前の曝露なし(1回目または2回目の接種)
- 過去のCovid-19感染は知られていない
除外基準:
- 早発卵巣不全
- 妊娠
- 不妊治療
- 過去のCovid-19感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会:接種予定の女性
ワクチンの初回接種前に接種を予定している女性
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mRNA SARS-CoV-2 ウイルスワクチン (ファイザーまたはモデルナによる)
募集時および3か月後のAMHの血液サンプル
3か月後のS1タンパク質に対するIgGの血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMHレベルのデルタ
時間枠:1回目のワクチン接種から2回目のAMHサンプリングまで - 3か月後
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リクルートミノスのAMAレベル 3ヶ月後のAMHレベル
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1回目のワクチン接種から2回目のAMHサンプリングまで - 3か月後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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SARS-CoV-2 ウイルスワクチンの臨床試験
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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
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Stemirna Therapeuticsまだ募集していません
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Universidade Nova de Lisboa募集
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LumiraDx UK Limited一時停止COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | SARS-CoV-2 | インフルエンザA | インフルエンザBアメリカ
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Stemirna Therapeutics積極的、募集していない
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...募集