治療歴のある再発または難治性の多発性骨髄腫におけるCID-103（抗CD38抗体）

包含基準:

1. ICFに署名し、プロトコルに準拠することができ、喜んで
2. 18歳以上の男性または女性
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
4. 骨髄穿刺に同意する
5. 病理学的に多発性骨髄腫が確認されている必要があります
6. 再発または難治性骨髄腫がある
7. -免疫調節剤およびプロテアソーム阻害剤を含む、再発または難治性の多発性骨髄腫に対する少なくとも2つの以前の全身性抗がん療法
8. -診断時または現在の再発時にすべての IMWG 2014 基準を満たしている
9. 測定可能な疾患
10. -女性の場合、出産の可能性がないか、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければならず、最後の投与から90日後まで、研究全体を通して非常に適切な避妊を使用する
11. -出産の可能性のあるパートナーを持つ男性の場合、精管切除されているか、女性のパートナーは、最後の投与から180日後まで、研究全体を通して非常に適切な避妊を使用する必要があります
12. 以前の治療に関連したすべての有害事象は、1日目の前にグレード1またはベースライン値まで回復している必要があります。
13. -好中球、血小板、ヘモグロビン、eGFR、血清総ビリルビンおよび直接ビリルビン、AST、ALT、INR、aPTTによって示される適切な臓器機能

除外基準:

1. -治験薬の初回投与前の2週間または5半減期（どちらか長い方）以内に低分子またはチロシンキナーゼ阻害剤を投与された;治験薬の初回投与前4週間以内の化学療法または生物学的細胞ベースの癌治療;治験薬の初回投与前6週間以内にニトロソウレアまたは放射性同位体を投与され、4週間以上前に投与されたがん治療薬による有害事象からCTCAE v5 Grade 1以上に回復しない。
2. -治験薬の初回投与から4か月以内に抗CD38療法を受けた
3. ベースラインRBCタイプとクロスマッチ、表現型、遺伝子型（該当する場合）を実行できない、またはRBC表現型または遺伝子型に関する利用可能なベースラインデータがない（該当する場合）
4. -他の同時治験治療を受けているか、治験薬の最初の投与から4週間以内に治験治療を受けているか、または知られている場合は5つの半減期のいずれか短い方
5. -副腎置換のみのプレドニゾンの10 mg /日以下に相当しない限り、現在全身ステロイドを受けています。 -骨髄腫の治療を目的としたステロイド療法の最後の投与と治験薬の最初の投与から少なくとも2週間。
6. 測定可能な形質細胞腫以外の非分泌性骨髄腫
7. -CID-103賦形剤に対する既知の過敏症またはモノクローナル抗体に対する以前の重度の過敏症
8. -心電図のQ波とT波の間のベースライン間隔> 480ミリ秒（フリデリシアの式（QTcF）を使用）
9. 腎透析が必要
10. -感覚神経障害または運動神経障害≥グレード3
11. -既知/臨床的に重要なアミロイドーシス
12. -既知の活動性中枢神経系疾患または軟髄膜形質細胞腫。
13. -研究中の疾患以外の全身療法を必要とする他の活動的な悪性腫瘍の存在
14. -全身療法を必要とする活動性感染症
15. -ヒト免疫不全ウイルスによる活動性感染およびCD4 + T細胞数<350 /μL
16. B型肝炎（表面抗原）による活動性感染;または持続的なウイルス学的反応がない場合のC型肝炎の感染
17. -治験薬の初回投与前の過去6か月以内の血栓塞栓イベントまたは治療（非予防）目的の抗凝固療法を意味する治療的抗凝固療法
18. 心血管リスクの病歴または証拠
19. -調査員が研究の結果を妨害する可能性が高い、または参加する際に追加のリスクをもたらす可能性があると判断した外科的または医学的状態の病歴または臨床的証拠、特に患者が経験した場合に追加のリスクにさらされる既存の状態輸液関連反応
20. -インフォームドコンセントに署名した時点で、違法薬物の常用者（「レクリエーション/医療使用」を含む）であるか、薬物乱用（アルコールを含む）の最近の履歴（昨年以内）がありました