従来の医療管理と比較した心的外傷後末梢神経障害性疼痛に対する軸索療法

包含基準

1. -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントの証拠。
2. -被験者は、予定された訪問、治療計画、毎日の痛み、およびその他の研究手順を進んで順守することができます。
3. 被験者は、調査アンケートに記入するために英語を読み書きできる必要があります。
4. 人種や民族を問わず、18 歳から 75 歳までの男性または女性。
5. -被験者は、病歴ごとの外傷性または外科的出来事の後に3か月以上存在する慢性末梢神経障害性疼痛を持っている必要があります（これには、たとえば、自動車事故、転倒、スポーツ傷害、膝または股関節置換術、ヘルニア修復、開胸術、乳房切除術が含まれる場合があります） 、限局性/局所熱傷、または圧挫)。
6. -被験者は、登録/スクリーニング訪問時にVASのスコアが6以上です。
7. -被験者は、登録/スクリーニング訪問と無作為化訪問（訪問1）の間の少なくとも3日間に、2つの毎日の痛み日記エントリの少なくとも1つを完了し、毎日のVASに基づいて平均疼痛スコアが4以上10以下であるランダム化。
8. -被験者は、この研究のベースライン評価で、少なくとも28日間安定した鎮痛剤レジメンを服用しているか、治験責任医師によって決定された鎮痛剤を服用していません。
9. 被験者は、関連する末梢神経を特定し、医療記録に記録する必要があります。

除外基準

1. -ヘルペス後神経障害、HIV、三叉神経痛、または手根管症候群による神経因性疼痛のある被験者;外傷後神経因性疼痛が末梢性ではなく中枢性（例：脊髄損傷）に分類される被験者。
2. -被験者は、多発性硬化症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、急速に進行するくも膜炎、脳または脊髄腫瘍、または重度/重篤な脊柱管狭窄症（狭窄症）など、現在診断されている進行性神経疾患を患っています。
3. -影響を受けた皮膚分節に皮膚の状態がある被験者 治験責任医師の判断で、神経因性疼痛状態の評価を妨げる可能性があります。
4. -末梢神経因性疼痛の評価または自己評価を混乱させる可能性のある他の痛みのある被験者;神経因性疼痛の評価または自己評価を混乱させる可能性のある、外傷部位に重大な体性疼痛を有する被験者。
5. -スクリーニング前の30日以内および/またはこの研究への参加中の他の臨床試験への参加。
6. -研究者の判断および/またはリスク評価の詳細に基づいて、自殺または自傷行為のリスクがあると考えられる被験者。
7. -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または実験室の異常、または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、またはコンプライアンスまたは研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の要因であり、治験責任医師の判断で被験者を研究に参加するのに不適切にする。
8. 係争中の労働者の補償、労働者の補償、民事訴訟、または外傷に基づく被験者に関連する障害の請求がある被験者;被験者の外傷に関連する請求の法廷外和解への現在の関与;訴訟および補償請求が完全に解決された被験者は参加できます。
9. -過去5年以内に基底細胞癌以外の悪性腫瘍、または子宮頸部の上皮内癌と診断された被験者 進行した悪性腫瘍による1年未満の平均余命を含む。
10. -心臓ペースメーカー、除細動器、インスリンポンプなどの埋め込み型「電気」医療機器を、軸索療法で治療される痛みの部位から4インチ以内にある被験者。 (治療対象の痛みの部位から 4 インチを超える埋め込み型デバイスを装着している患者を除外してはなりません)。
11. 幻肢痛またはもはや存在しない体の部分から来ているように感じる痛み。
12. -同じ適応症で他の神経調節埋め込み型デバイスに失敗した被験者
13. 榴散弾または強磁性体を持つ対象
14. -被験者は現在、モルヒネ相当の1日量> 120 mg /日を服用しています。
15. 被験者は出産の可能性のある女性であり、研究者の判断に従って適切な避妊を使用していないか、研究期間中避妊を順守する意思がない。