集中治療室における人工換気下での呼吸困難の感覚的および感情的調節 (Sensopnée2)

呼吸困難または「息切れ」は、それに苦しむ患者の生活の質を変える主要な症状です。 それは、心理的、社会的、環境的要因を統合するマルチモーダルな感覚です (1)。 最近の研究では、呼吸困難と痛みが多くの特徴を共有していることが示されています (2)。 集中治療室では、人工呼吸器を使用している患者の最大半数が呼吸困難に陥っています (3)。 しかし、集中治療における数多くの研究の対象となっている痛みとは異なり、痛みを和らげることは通常の治療目的ではありません。

近年、呼吸困難のメカニズムの理解がかなり進んだにもかかわらず、それを緩和することを目的とした治療ツールに大きな進歩はありませんでした。 呼吸困難を緩和するために現在利用できる最も評価が高く、最も処方されている薬はモルヒネ薬です(4)。 しかし、それらの長期的な有効性の正式な証拠はなく、呼吸抑制効果などの副作用により、使用が困難になっています. 呼吸困難の感覚的側面だけでなく感情的側面も統合する非薬理学的ツールも開発されています。 研究者は、呼吸困難を調節し、緩和する特定の成功を収めた並行薬 (鍼治療、催眠術など) だけでなく、特別な呼吸刺激法 (胸部振動、顔への新鮮な空気の投与など) も見つけました (1)。

したがって、呼吸困難患者を緩和するためのツールを最適化することが優先事項です。 今日まで、有効な分子の数とそれらの副作用のために、薬理学的な武器は限られています。 呼吸困難の感覚的および感情的要素を調節することを可能にする非薬理学的ツールは、探求に値する治療的代替手段を表しています。 これがこのプロジェクトの目的です。

集中治療室で人工呼吸を受けている患者の半数は、中等度から重度の呼吸困難を経験しています。 この呼吸困難は、人工呼吸器の持続時間、患者の快適さ、および心的外傷後ストレス障害の発生率に悪影響を及ぼします。 換気パラメータを変更しても呼吸困難が常に緩和されるとは限らず、モルヒネを投与すると人工呼吸の持続時間が長くなります。 呼吸困難を和らげるために患者の注意をそらしたり、感情を調節したりする可能性は、患者の快適さを改善する簡単な方法であり、革新的な治療法となる可能性があります。

これに関連して、研究者らは、人工呼吸器の設定や薬理学的介入を一切変更しなくても、人工呼吸器を装着した患者の呼吸困難を快適な余分な呼吸感覚刺激で軽減できるという仮説を立てています。

私たちの研究の主な目的は、人工呼吸を受けている呼吸困難患者において、以下の影響下で呼吸困難が減少することを実証することです。

• ピンクノイズに対して音楽を聴く。
• 顔への冷気の適用とふくらはぎへの冷気の適用。

副次的な目的は、以下に対する呼吸外刺激の影響を評価することです。

• 呼吸困難の質（空気の渇き、過度の呼吸活動、集中力）
• 二次的な感情反応（不安、恐怖）の強さ。
• 横隔膜外吸気筋の筋電図活動

研究条件 実験セッションは、T. Similowski 教授の集中治療室の病室で行われます。

患者は事前に口頭および書面で通知を受けており、インフォームドコンセントに署名している。

研究の種類 リスクと制約を最小限に抑え、介入的で、オープンで、無作為化された人間を対象とした研究です。

人口、サンプリング すべての被験者は、例外なく、フランス語を理解し、適切な情報リーフレットを読んで理解し、同意書に署名している必要があります。

これは、リスクと制約を最小限に抑え、介入的で、オープンで、無作為化された人間を対象とした研究です。

患者の監視 実験セッションの間、調査中の医師が組織的に部屋に立ち会います。 許容範囲の異常 (動揺、警戒心の乱れ、SpO2 <88%、130/分を超える頻脈または平均血圧 < 60mmHG) は、実験セッションの中断につながります。

実験プロトコル 各患者は、次のように行われる 1 時間の実験セッションに 1 回参加します。

患者に投与される刺激のタイプは、無作為化によって決定されます。 刺激の投与順序およびその制御も無作為化によって決定される。

各実験セッションは、それぞれ 10 分の 10 シーケンスで構成されます。

実験シーケンスは次のように進行します。

BASIC: ベースラインでの換気パラメータ、定数、ECG、皮膚コンダクタンス、心理感覚パラメータの記録。

圧力サポートの増分: 圧力サポート (+5) の増分は、後続の実験シーケンスと呼吸困難に対するそれらの影響の比較可能性を確保するために実行されます。

WASH OUT: 基本換気で新規収録。 感覚および心理感覚パラメーターは、上記のように再び収集されます。

STIMULUS 1 ケースまたはコントロール: 無作為化アームに応じて、呼吸外刺激 1 またはそのコントロールの投与。 感覚変数および精神感覚変数は、上記のように測定されます。

WASH OUT: 基本換気で新規収録。 感覚および心理感覚パラメーターは、上記のように再び収集されます。

STIMULUS 1 ケースまたはコントロール: 無作為化アームによる呼吸外刺激 1 またはそのコントロールの投与。 感覚変数および精神感覚変数は、上記のように測定されます。

WASH OUT: 基本換気で新規収録。 感覚および心理感覚パラメーターは、上記のように再び収集されます。

STIMULUS 2 のケースまたはコントロール: 無作為化アームによる追加の呼吸刺激 1 またはそのコントロールの投与。 感覚変数および精神感覚変数は、上記のように測定されます。

WASH OUT: 基本換気で新規収録。 感覚および心理感覚パラメーターは、上記のように再び収集されます。

STIMULUS 2 のケースまたはコントロール: 無作為化アームによる追加の呼吸刺激 1 またはそのコントロールの投与。 感覚変数および精神感覚変数は、上記のように測定されます。

RECOVERY: 刺激の中断またはその制御が中断されます。 ベースラインに戻った後の換気、感覚および精神感覚パラメータの記録。