Modulazione sensoriale ed emotiva della dispnea in ventilazione artificiale nell'unità di terapia intensiva (Sensopnée2)

La dispnea o "mancanza di respiro" è un sintomo importante che altera la qualità della vita dei pazienti che ne soffrono. È una sensazione multimodale che integra fattori psicologici, sociali e ambientali (1). Studi recenti hanno dimostrato che la dispnea e il dolore condividono una serie di caratteristiche (2). In terapia intensiva, la dispnea colpisce fino alla metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica (3). Tuttavia, a differenza del dolore, che è stato oggetto di numerosi studi in terapia intensiva, alleviarlo non è un obiettivo terapeutico abituale.

Negli ultimi anni, nonostante i notevoli progressi nella comprensione dei meccanismi della dispnea, non c'è stato un grande progresso negli strumenti terapeutici volti ad alleviarla. I farmaci meglio valutati e più prescritti attualmente disponibili per alleviare la dispnea sono i farmaci a base di morfina (4). Tuttavia, non vi è alcuna prova formale della loro efficacia a lungo termine e gli effetti collaterali come l'effetto depressivo respiratorio ne rendono difficile l'uso. Sono stati sviluppati anche strumenti non farmacologici che integrano la dimensione sensoriale ma anche emotiva della dispnea. I ricercatori trovano parallele medicine (agopuntura, ipnosi...) ma anche tecniche di stimolazione extra respiratoria (vibrazioni toraciche, somministrazione di aria fresca al viso...) che modulano e alleviano la dispnea con un certo successo (1).

L'ottimizzazione degli strumenti per alleviare i pazienti con dispnea è quindi una priorità. Ad oggi, l'arsenale farmacologico è limitato a causa del numero di molecole efficaci e dei loro effetti collaterali. Gli strumenti non farmacologici che consentono di modulare le componenti sensoriali ed emotive della dispnea rappresentano un'alternativa terapeutica che merita di essere esplorata. Questo è lo scopo di questo progetto.

La metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva presenta dispnea da moderata a grave. Questa dispnea ha un impatto negativo sulla durata della ventilazione meccanica, sul comfort del paziente e sull'incidenza del disturbo da stress post-traumatico. La modifica dei parametri di ventilazione non sempre allevia la dispnea e la somministrazione di morfina prolunga la durata della ventilazione meccanica. La possibilità di distrarre l'attenzione dei pazienti o di modulare le loro emozioni per alleviare la loro dispnea sembra essere un modo semplice per migliorare il loro comfort e potrebbe rappresentare un'alternativa terapeutica innovativa.

In questo contesto, i ricercatori ipotizzano che la piacevole stimolazione sensoriale extra respiratoria allevia la dispnea nei pazienti ventilati artificialmente senza alcun cambiamento nelle impostazioni del ventilatore e nell'intervento farmacologico.

L'obiettivo principale del nostro studio è dimostrare, nei pazienti dispnoici sottoposti a ventilazione artificiale, una diminuzione della dispnea sotto l'effetto di:

• ascoltare un brano musicale contro il rumore rosa;
• l'applicazione di aria fredda al viso contro l'applicazione di aria fredda al polpaccio.

Gli obiettivi secondari sono valutare l'effetto degli stimoli extra-respiratori su:

• la qualità della dispnea (sete d'aria, lavoro respiratorio eccessivo, concentrazione)
• l'intensità delle risposte emotive secondarie (ansia, paura).
• l'attività elettromiografica dei muscoli inspiratori extradiaframmatici

CONDIZIONI DI STUDIO Le sessioni sperimentali si svolgeranno nella stanza del paziente, presso l'Unità di Terapia Intensiva del Prof. T. Similowski.

I pazienti saranno stati preventivamente informati oralmente e per iscritto e avranno firmato il consenso informato.

TIPO DI STUDIO È una ricerca che coinvolge la persona umana con rischi e vincoli minimi, interventistica, aperta, randomizzata.

POPOLAZIONE, CAMPIONAMENTO Tutti i soggetti, nessuno escluso, devono comprendere il francese ed aver letto e compreso l'apposito foglio informativo e firmato il modulo di consenso.

È una ricerca che coinvolge la persona umana con rischi e vincoli minimi, interventistica, aperta, randomizzata.

MONITORAGGIO DEL PAZIENTE Durante le sessioni sperimentali sarà sistematicamente presente in sala un medico sperimentatore. Qualsiasi anomalia di tolleranza (agitazione, disturbo della vigilanza, SpO2 <88%, tachicardia superiore a 130/min o pressione arteriosa media < 60mmHG) comporterà l'interruzione della sessione sperimentale.

PROTOCOLLO SPERIMENTALE Ogni paziente parteciperà ad un'unica sessione sperimentale della durata di un'ora che si svolgerà come segue.

Il tipo di stimolazione somministrato al paziente sarà determinato dalla randomizzazione. Anche l'ordine di somministrazione della stimolazione e il suo controllo saranno determinati mediante randomizzazione.

Ogni sessione sperimentale sarà composta da dieci sequenze di 10 minuti ciascuna.

Le sequenze sperimentali procederanno come segue:

BASE: registrazione dei parametri di ventilazione, costanti, ECG, conduttanza cutanea e parametri psico-sensoriali al basale.

INCREMENTO DEL SUPPORTO DELLA PRESSIONE: verrà eseguito un incremento del supporto della pressione (+5) per garantire la comparabilità delle successive sequenze sperimentali e il loro effetto sulla dispnea.

WASH OUT: nuova registrazione in ventilazione di base. I parametri sensoriali e psicosensoriali vengono nuovamente raccolti come sopra.

STIMULUS 1 caso o controllo: somministrazione della stimolazione extrarespiratoria 1 o del suo controllo a seconda del braccio di randomizzazione. Le variabili sensoriali e psico-sensoriali sono misurate come sopra.

WASH OUT: nuova registrazione in ventilazione di base. I parametri sensoriali e psicosensoriali vengono nuovamente raccolti come sopra.

STIMULUS 1 caso o controllo: somministrazione della stimolazione extrarespiratoria 1 o del suo controllo secondo il braccio di randomizzazione. Le variabili sensoriali e psico-sensoriali sono misurate come sopra.

WASH OUT: nuova registrazione in ventilazione di base. I parametri sensoriali e psicosensoriali vengono nuovamente raccolti come sopra.

STIMULUS 2 casi o controllo: somministrazione di stimolazione extra respiratoria 1 o suo controllo secondo il braccio di randomizzazione. Le variabili sensoriali e psico-sensoriali sono misurate come sopra.

WASH OUT: nuova registrazione in ventilazione di base. I parametri sensoriali e psicosensoriali vengono nuovamente raccolti come sopra.

STIMULUS 2 casi o controllo: somministrazione di stimolazione extra respiratoria 1 o suo controllo secondo il braccio di randomizzazione. Le variabili sensoriali e psico-sensoriali sono misurate come sopra.

RECUPERO: Interruzione della stimolazione o del suo controllo interrotto. Registrazione dei parametri ventilatori, sensoriali e psico-sensoriali dopo il ritorno al basale.