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筋層浸潤性尿路がんにおける手術前のゲムシタビンおよびカルボプラチン化学療法への抗がん免疫療法薬アベルマブの追加と、シスプラチン療法を受けることができない患者における手術単独の比較のテスト (SWOG GAP TRIAL)

2023年8月11日 更新者：SWOG Cancer Research Network

ゲムシタビン、アベルマブ、カルボプラチンの無作為化第 II 相試験 vs. シスプラチン不適格の筋層浸潤性尿路上皮癌の手術前のネオアジュバント療法なし: SWOG GAP 試験

この第 II 相試験では、シスプラチン療法を受けることができない筋層浸潤性膀胱がんまたは上部尿路がんの患者の治療において、手術前のアベルマブ、ゲムシタビン、およびカルボプラチンの効果を手術単独と比較して研究しています。 アベルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。 ゲムシタビンやカルボプラチンなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 手術前にアベルマブをゲムシタビンおよびカルボプラチンと一緒に投与すると、手術単独と比較して、シスプラチン療法を受けることができない患者において、筋層浸潤性尿路がんの増殖または転移の可能性を低下させるのに有効である可能性があります。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 参加者の筋層浸潤性膀胱がんまたは上部尿路上皮がん (MIBC/UTUC) に対するプロトコール手術前のネオアジュバント療法なしと、アベルマブとゲムシタビンおよびカルボプラチン (AGCa) による病理学的完全奏効 (pCR、pT0N0) を比較するシスプラチンベースの化学療法に不適格な人。

副次的な目的:

I. AGCa の毒性を評価し、この母集団における腕ごとの切除可能率と外科的合併症を比較する。

Ⅱ． この集団において、無イベント生存率 (EFS) を AGCa とネオアジュバント療法なしで比較すること。

III. この集団における手術前のネオアジュバント療法なしとAGCaありの全生存期間（OS）を比較すること。

IV. 病的完全奏効（pCR、pT0N0）をアベルマブとゲムシタビンおよびカルボプラチン（AGCa）を併用した場合と、アーム A で少なくとも 2 サイクルのネオアジュバント療法を受けた参加者のサブセットでプロトコル手術前のネオアジュバント療法なしで比較すること。

バンキングの目的:

I. pCR および耐性に関連する分子シグネチャを発見するための、将来の相関ゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオミクス研究のために、腫瘍組織、血液、および尿を保管すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は 1 日目にアベルマブを 60 分かけて静脈内 (IV) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、14 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、ゲムシタビン塩酸塩 IV を 1 日目と 8 日目に 30 分以上、カルボプラチン IV を 1 日目に 30 分以上投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 4 回繰り返されます。 最終的な全身療法後 4 ～ 8 週間以内に、患者は標準治療の手術を受けます。

ARM B: 患者は標準治療手術を受けます。

治験治療の完了後、患者は 1～2 年目は 12 週間ごと、3 年目は 6 か月ごと、4～5 年目は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

196

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、次のいずれかを持っている必要があります。

    • -登録前56日以内の膀胱腫瘍の経尿道切除（TURBT）からの組織学的に文書化された筋肉浸潤性膀胱癌（MIBC）
    • -登録前56日以内に組織学的に確認された高悪性度上部尿路上皮癌（UTUC）、浸潤は、断面画像の塊または登録前56日以内の上部尿路内視鏡検査中に直接可視化された腫瘍のいずれかによって確認されます
    • 登録前56日以内に混合尿路上皮癌と多様な組織学と診断された参加者は、腫瘍の大部分（> 50％）が尿路上皮癌で構成されている場合、適格である可能性があります。 純粋な非尿路上皮バリアント組織学または小細胞組織学の参加者は対象外です
  • -参加者は、臨床病期の T2-T4aN0M0 膀胱または上部尿路がんを放射線病期分類（コンピューター断層撮影 [CT] スキャン / 磁気共鳴画像法 [MRI] 腹部および骨盤、胸部の CT スキャン / X 線）によって 56 日以内に確認する必要があります。登録へ
  • 参加者は、骨の痛みまたは血清アルカリホスファターゼの上昇がある場合、登録前の56日以内に骨スキャンを受ける必要があります
  • 参加者は、登録前の56日以内に麻酔下で双合診を受ける必要があります
  • 参加者は、筋肉浸潤性膀胱がん（MIBC）または上部尿路上皮がん（UTUC）の治療のために以前に全身化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けてはなりません。 手術（原発腫瘍の位置に基づいて、根治的膀胱切除術、腎尿管切除術、または尿管切除術）を妨げない場合は、他の以前の骨盤放射線療法が許可されます。 -以前の膀胱内療法は許可されています
  • 参加者は、鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（関節内注射など）を除いて、登録前の14日以内に免疫抑制薬を受けていてはなりません。プレドニゾンまたはその同等物
  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 参加者は、Zubrod パフォーマンス ステータス 0 ～ 2 を持っている必要があります。
  • 参加者は、登録前の28日以内に病歴と身体検査を受ける必要があります
  • 参加者は、登録前の28日以内に現地の腫瘍外科医によって見なされた外科的候補者でなければなりません。 これは明確に文書化する必要があります
  • 参加者は、Crockroft-Gault式を使用して、血清クレアチニン=<施設の正常上限（IULN）または測定または計算されたクレアチニンクリアランス>= 30 mL / minを持っている必要があります。 この標本は、登録前の 28 日以内に描画および処理されたものでなければなりません

  • 参加者は、以下の 1 つ以上に基づいて、シスプラチン不適格と見なされなければなりません。

    • ズブロド性能ステータス＝2
    • クレアチニンクリアランス (Crockroft-Gault 式で計算または測定) 30 ～ < 60 ml/分、
    • 神経障害 > グレード 1
    • 難聴 > グレード 1
    • うっ血性心不全 > グレード 2
  • -ヘモグロビン >= 9.0 g/dL (登録前 28 日以内)
  • -絶対好中球数> = 1,500 / mcL（登録前の28日以内）
  • -血小板 >= 100,000/mcL (登録前の 28 日以内)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限値 (ULN) (登録前 28 日以内)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <2.5 x 機関ULN（登録前の28日以内）
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x機関ULN（登録前の28日以内）
  • -心臓病の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある参加者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を使用した心機能の臨床リスク評価を受けており、クラス2B以上である必要があります
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している参加者は、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている必要があり、最新のウイルス負荷テストおよび登録前6か月以内にウイルス負荷が検出されない必要があります

除外基準:

  • -参加者は、以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍を持ってはなりません：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、前立腺がん アクティブサーベイランスでグリーソンスコア= <3 + 4、適切に治療されたステージIまたはIIのがん-参加者は現在完全寛解しているか、参加者が2年間無病である他の癌
  • 参加者は、胎児または授乳中の乳児に害を及ぼす危険性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある女性/男性は、登録前28日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければならず、効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。 女性は、過去 12 か月連続で月経があった場合、「生殖能力がある」と見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される妊娠を防ぐことを目的とした (または妊娠防止の副作用を伴う) 異性間の独身および手術も含まれます。 ただし、以前に独身だった参加者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合、避妊手段を開始する責任があります。
  • -参加者は、アクティブな原発性免疫不全の病歴を持ってはなりません
  • -参加者は、白斑、脱毛症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充で安定）、または全身療法を必要としない慢性皮膚状態を除いて、自己免疫または炎症性障害の病歴または活動性を持っていてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA（アベルマブ、ゲムシタビン、カルボプラチン、手術）
患者は 1 日目に 60 分かけてアベルマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、14 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、ゲムシタビン塩酸塩 IV を 1 日目と 8 日目に 30 分以上、カルボプラチン IV を 1 日目に 30 分以上投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 4 回繰り返されます。 最終的な全身療法後 4 ～ 8 週間以内に、患者は標準治療の手術を受けます。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • 41575-94-4
  • cis-ジアミン(1,1-シクロブタンジカルボキシラート) 白金(II)
  • cis-ジアミン(シクロブタンジカルボキシラート)プラチナII
  • 白金
  • (SP-4-2)-ジアミン[1,1-シクロブタンジカルボキシラート(2--)-O,O'']白金
  • 1,1-シクロブタンジカルボン酸白金錯体
  • Cis-ジアミン(シクロブタン-1,1-ジカルボキシラト)白金
  • ジアミン(1,1-シクロブタンジカルボキシラート(2-))-、(SP-4-2)
薬：アベルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • バベンシオ
  • MSB-0010718C
  • MSB0010718C
  • 1537032-82-8
  • 免疫グロブリン G1-ラムダ 1
  • アンチ (ホモサピエンス CD274 (プログラム死リガンド 1、PDL1、pd-l1、B7 ホモログ 1、B7H1))
  • ホモサピエンスモノクローナル抗体
薬：ゲムシタビン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ジェムザール
  • dFdCyd
  • ジフルオロデオキシシチジン塩酸塩
  • FF10832
  • FF-10832
  • ゲムシタビン塩酸塩
  • LY-188011
  • LY188011
  • 1-(2-オキソ-4-アミノ-1,2-ジヒドロピリミジン-1-イル)-2-デオキシ-2,2-ジフルオロリボース塩酸塩
  • 122111-03-9
  • 2''デオキシ-2'',2''-ジフルオロシチジン塩酸塩
手順：治療的従来の手術
手術を受ける
実験的：腕B（手術）
患者は標準治療手術を受けます。
手順：治療的従来の手術
手術を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病理学的完全奏効
時間枠：手術後5年まで
手術後5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：無作為化から最初のイベントまで、手術後 5 年まで評価
無作為化から最初のイベントまで、手術後 5 年まで評価
有害事象の発生率
時間枠：手術後90日まで
毒性および重篤な有害事象の報告には、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 を利用します
手術後90日まで
全生存
時間枠：手術後5年まで
手術後5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S2011
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-02265 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S1905 (その他の識別子：CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ステージ II 膀胱がん AJCC v8の臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    筋肉浸潤性または再発性尿路上皮がんの参加者の治療におけるエルロチニブ塩酸塩
    再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of Washington
    National Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, Madison
    募集
    早期トリプルネガティブ乳がん患者におけるSTEMVAC
    解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    ステージ I ～ III の乳がんの高齢女性における化学療法中の運動
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    転移性頭頸部がんの参加者における予防的嚥下訓練の遵守を研究する際の血液検査とアンケート
    臨床病期 III HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | III期の下咽頭がんAJCC v8 | III期の喉頭がん AJCC v8 | ステージ III 中咽頭 (p16 陰性) がん AJCC v8 | ステージ IV 下咽頭がん AJCC v8 | ステージ IV 喉頭がん AJCC v8 | ステージ IV 中咽頭 (p16 陰性) がん AJCC v8 | 臨床ステージ I HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭がん AJCC v8 | 臨床病期 II HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ I HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ II HPV 媒介 (p16 陽性) 中咽頭癌 AJCC v8 およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    Blue Note Therapeutics
    終了しました
    ステージ I ～ III の乳がんまたは肺がん患者における不安および抑うつ症状の治療のための認知行動ストレス管理デバイス (BNT001)
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    完了
    婦人科がんの女性の生活の質を改善するための放射線療法中の性的健康カウンセリング介入
    III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | 悪性女性生殖器系新生物 | ステージ I 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ II 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8 およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    食道癌または胃食道癌患者の治療におけるアテゾリズマブ、オキサリプラチン、およびフルオロウラシル
    臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 II 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的 IB 期食道腺癌 AJCC v8 | 病期 IC 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ II 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIB 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIB 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 II 胃食道接合部腺癌... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    ステージ I ～ III の HER2 陽性乳癌患者におけるペルツズマブベースの治療に関連する胃腸毒性の治療のためのリファキシミン
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    ステージ I ～ III の HER2 陰性浸潤性乳がん患者における腫瘍反応を予測するための遺伝子検査
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of California, San Francisco
    Bristol-Myers Squibb Foundation
    完了
    アジア系アメリカ人のがん患者に情報を提供するための患者ポータルおよびナビゲーション プログラム
    ステージ III 肺がん AJCC v8 | ステージ II 肺がん AJCC v8 | ステージ IIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v8 | 悪性新生物 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | IIIA 期の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIC の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I 肺がん AJCC v8 | ステージ IA1 肺がん AJCC v8 | ステージ IA2 肺がん AJCC v8 | ステージ IA3... およびその他の条件
    アメリカ

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