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시스플라틴 요법을 받을 수 없는 환자에서 근육 침습성 요로암 수술 전 젬시타빈 및 카보플라틴 화학요법에 대한 항암 면역요법 약물인 Avelumab의 추가 테스트 대 단독 수술(SWOG GAP TRIAL)

2023년 8월 11일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

젬시타빈, 아벨루맙 및 카르보플라틴의 무작위 2상 시험 대 시스플라틴 부적격 근육 침윤성 요로상피암에 대한 수술 전 선행 요법 없음: SWOG GAP 시험

이 2상 시험은 시스플라틴 요법을 받을 수 없는 근육 침윤성 방광 또는 상부 요로암 환자를 치료하기 위해 수술 단독과 비교하여 수술 전 아벨루맙, 젬시타빈 및 카보플라틴의 효과를 연구합니다. 아벨루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 젬시타빈 및 카보플라틴과 같은 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 수술 전에 아벨루맙을 젬시타빈 및 카보플라틴과 함께 투여하면 수술 단독에 비해 시스플라틴 요법을 받을 수 없는 환자에서 근육 침윤성 요로암이 성장하거나 퍼질 가능성을 낮추는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 참가자를 대상으로 근육 침윤성 방광암 또는 상부 요로상피암(MIBC/UTUC) 프로토콜 수술에 앞서 아벨루맙 + 젬시타빈 및 카보플라틴(AGCa)을 사용한 병리학적 완전 반응(pCR, pT0N0) 대 (vs.) 신보조 요법 없음을 비교하기 위해 시스플라틴 기반 화학 요법에 부적격한 사람.

2차 목표:

I. AGCa의 독성을 평가하고, 이 모집단에서 팔의 절제 가능성과 수술 합병증을 비교합니다.

II. 이 모집단에서 AGCa를 사용한 무사고 생존(EFS) 대 신보강 요법 없음을 비교합니다.

III. 이 모집단에서 AGCa를 사용한 전체 생존율(OS)과 수술 전 선행 보조 요법을 사용하지 않은 것을 비교합니다.

IV. A군에서 최소 2주기의 신보강 요법을 받은 참가자의 하위 집합에서 프로토콜 수술에 앞서 아벨루맙과 젬시타빈 및 카보플라틴(AGCa)을 병용한 병리학적 완전 반응(pCR, pT0N0) 대 신보조 요법을 하지 않은 것을 비교합니다.

은행 목표:

I. pCR 및 저항과 관련된 분자 서명을 발견하기 위한 향후 상관 게놈, 전사체 및 단백질체 연구를 위해 종양 조직, 혈액 및 소변을 저장합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 제1일에 60분에 걸쳐 아벨루맙을 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 14일마다 반복됩니다. 환자는 또한 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를, 1일에 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4일 동안 21일마다 반복됩니다. 최종 전신 요법 후 4~8주 이내에 환자는 표준 치료 수술을 받습니다.

ARM B: 환자는 표준 치료 수술을 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 1-2년 동안 12주마다, 3년 동안 6개월마다, 그리고 4-5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Michael Liss, MD
  • 전화번호: 210/567-1100
  • 이메일: liss@uthscsa.edu

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
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        • Illinois CancerCare-Carthage
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
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        • Carle at The Riverfront
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        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
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      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
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      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

    • 등록 전 56일 이내에 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)로 인한 조직학적으로 기록된 근육 침윤성 방광 암종(MIBC)
    • 등록 전 56일 이내에 조직학적으로 확인된 높은 등급의 상부 요로 암종(UTUC), 등록 전 56일 이내에 횡단면 영상에서 종괴 또는 상부 요로 내시경 검사 중에 종양이 직접 시각화되어 침습이 확인됨
    • 등록 전 56일 이내에 혼합 요로상피암종 및 변이 조직학 진단을 받은 참가자는 종양의 대부분(> 50%)이 요로상피암종으로 구성된 경우 자격이 있을 수 있습니다. 순수한 비요로상피 변이 조직학 또는 소세포 조직학을 가진 참가자는 자격이 없습니다.
  • 참가자는 이전 56일 이내에 방사선학적 병기(컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔/자기공명영상[MRI] 복부 및 골반, CT 스캔/가슴 엑스레이)로 확인된 임상 병기 T2-T4aN0M0 방광암 또는 상부 기관암이 있어야 합니다. 등록에
  • 참가자는 뼈 통증이 있거나 혈청 알칼리성 포스파타아제가 상승한 경우 등록 전 56일 이내에 뼈 스캔을 받아야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 56일 이내에 마취 상태에서 양손 검사를 받아야 합니다.
  • 참가자는 이전에 근육 침윤성 방광암(MIBC) 또는 상부 요로상피암(UTUC) 치료를 위해 전신 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 다른 사전 골반 방사선 요법은 수술을 배제하지 않는 경우 허용됩니다(원발 종양의 위치에 따라 근치 방광 절제술, 신요관 절제술 또는 요관 절제술). 사전 방광 내 치료가 허용됩니다.
  • 참가자는 등록 전 14일 이내에 면역억제제를 투여받은 적이 없어야 합니다. 단, 비강내, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절 내 주사) 전신 코르티코스테로이드의 생리적 용량은 하루 10mg을 초과하지 않아야 합니다. 프레드니손 또는 그 등가물
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 현지 사이트 종양 전문의가 판단한 수술 대상자여야 합니다. 이는 명확하게 문서화되어야 합니다.
  • 참가자는 Crockroft-Gault 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 =< 기관 정상 상한(IULN) 또는 측정된 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분을 가져야 합니다. 이 표본은 등록 전 28일 이내에 채취 및 처리되어야 합니다.

  • 참가자는 다음 중 1개 이상을 기준으로 시스플라틴 부적격자로 간주되어야 합니다.

    • Zubrod 성능 상태 = 2
    • 크레아티닌 청소율(Crockroft-Gault 공식으로 계산 또는 측정) 30 ~ < 60 ml/min,
    • 신경병증 > 1등급
    • 난청 > 1등급
    • 울혈성 심부전 > 2등급
  • 헤모글로빈 >= 9.0g/dL(등록 전 28일 이내)
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL(등록 전 28일 이내)
  • 혈소판 >= 100,000/mcL(등록 전 28일 이내)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 기관 정상 상한(ULN)(등록 전 28일 이내)
  • Aspartate aminotransferase(AST) =< 2.5 x 기관 ULN(등록 전 28일 이내)
  • ALT(Alanine aminotransferase) =< 2.5 x 기관 ULN(등록 전 28일 이내)
  • 심장 질환의 알려진 병력 또는 현재 증상이 있거나 심장 독성 제제 치료 병력이 있는 참가자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 하며 클래스 2B 이상이어야 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 있는 것으로 알려진 참가자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 등록 전 6개월 이내에 가장 최근의 바이러스 부하 테스트에서 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 다음을 제외하고 이전에 다른 악성 종양이 없어야 합니다. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 전립선암 활성 감시에서 Gleason 점수 = < 3+4, 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암 참가자는 현재 완전한 관해 상태에 있거나 참가자가 2년 동안 질병이 없는 다른 암입니다.
  • 참가자는 태아 또는 유아에게 해를 끼칠 위험이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성/남성은 등록 전 28일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 금욕적인 참가자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 이성애 활동을 선택하는 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
  • 참가자는 활동성 일차 면역 결핍의 병력이 없어야 합니다.
  • 참가자는 백반증, 탈모증, 갑상선 기능 저하증(호르몬 대체에 안정적임) 또는 전신 요법이 필요하지 않은 만성 피부 상태를 제외하고 활동성 자가 면역 또는 염증성 장애의 병력이 있거나 활동성이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(아벨루맙, 젬시타빈, 카르보플라틴, 수술)
환자는 1일차에 60분에 걸쳐 아벨루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6주기 동안 14일마다 반복됩니다. 환자는 또한 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를, 1일에 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4일 동안 21일마다 반복됩니다. 최종 전신 요법 후 4~8주 이내에 환자는 표준 치료 수술을 받습니다.
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 41575-94-4
  • 시스-디암민(1,1-시클로부탄디카르복실라토) 백금(II)
  • 시스-디암민(시클로부탄디카르복실라토)백금 II
  • 백금
  • (SP-4-2)-디암민[1,1-시클로부탄디카르복실레이토(2--)-O,O'']백금
  • 1,1-시클로부탄디카르복실산 백금 착물
  • 시스-디암민(시클로부탄-1,1-디카르복실라토)백금
  • 디암민(1,1-시클로부탄디카르복실라토(2-))-, (SP-4-2)
의약품: 아벨루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 바벤시오
  • MSB-0010718C
  • MSB0010718C
  • 1537032-82-8
  • 면역글로불린 G1-람다1
  • 항-(호모 사피엔스 CD274(프로그램된 사멸 리간드 1, PDL1, pd-l1, B7 상동체 1, B7H1))
  • 호모 사피엔스 단클론항체
의약품: 젬시타빈 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 젬자
  • dFdCyd
  • 디플루오로데옥시시티딘 염산염
  • FF 10832
  • FF-10832
  • FF10832
  • 젬시타빈 HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • 1-(2-옥소-4-아미노-1,2-디히드로피리미딘-1-일)-2-데옥시-2,2-디플루오로리보스, 염산염
  • 122111-03-9
  • 2''데옥시-2'',2''-디플루오로시티딘 염산염
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
실험적: 팔 B(수술)
환자는 치료 표준 수술을 받습니다.
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병리학적 완전 반응
기간: 수술 후 5년까지
수술 후 5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건 없는 생존
기간: 무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지 수술 후 최대 5년까지 평가
무작위 배정에서 첫 번째 이벤트까지 수술 후 최대 5년까지 평가
부작용 발생
기간: 수술 후 최대 90일
독성 및 심각한 부작용 보고를 위해 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0을 활용합니다.
수술 후 최대 90일
전반적인 생존
기간: 수술 후 최대 5년
수술 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2011
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-02265 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S1905 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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