ニューロモデュレーション システムの強化 - 不安治療のためのパイロット研究

包含基準:

• 19歳以上
• M.I.N.IによるDSM-5によるGADの現在の診断。臨床医による評価
• -ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）≥18
• -スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性（女性のみ）
• インフォームドコンセントを提供できる
• -すべての研究関連の手順に従うことができ、喜んで

除外基準:

• -現在（過去30日間）の精神病または双極性障害、殺人念慮、精神科入院、またはM.I.N.Iによる臨床医の評価による中等度/重度の物質使用障害があります。
• -ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）≥18
• DSM-5 (PCL-5) ≥51 の PTSD チェックリスト
• 過去 3 か月間に、コロンビア自殺重症度評価尺度改訂版 (C-SSRS-R) で自殺の意思が確認され、質問 4 または質問 5 または質問 6 に対して「はい」と回答した。
• 過去30日間の向精神薬の変化（向精神薬、甲状腺ホルモン薬、ステロイドを含むがこれらに限定されない）、ベンゾジアゼピンを除く
• ベンゾジアゼピンを定期的に服用している場合、過去 30 日間にベンゾジアゼピンの投与量を変更したか、週に 2 日以上平均使用したことがある
• 過去 30 日間に精神療法が開始または中止されたか、過去 30 日間に精神療法のモダリティが変更された
• てんかんまたは発作性疾患の病歴がある
• 腕または手の末梢神経損傷と診断されているか、腕または手に少なくとも週に1回、しびれまたはうずきがある
• -現在妊娠中または授乳中、過去6か月以内に妊娠した、または研究期間中に妊娠する予定
• -現在、心臓ペースメーカーまたは除細動器、迷走神経刺激装置、深部脳刺激装置、脊髄刺激装置、仙骨刺激装置、骨成長刺激装置、または人工内耳を含むがこれらに限定されない、アクティブなインプラントおよび/または電気または神経刺激装置を持っている
• 導電性の金属製の物体を持っています (例: 上肢から取り外すことができず、アクティブまたは偽の解剖学的位置で Empower ニューロモデュレーション システムのゲル電極に直接接触します。
• 開いた切開、傷、傷跡、活動性感染症、またはその他の障害のある皮膚があり、Empower ニューロモデュレーション システムのゲル電極に活動的または偽の解剖学的位置で直接接触する
• 治験用デバイスと関連するスマートフォンを充電するためのコンセントに毎日アクセスできない
• 過去4週間以内に治験薬/デバイス療法を使用した
• 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
• -治験責任医師の意見では、参加者を不適格にする病状があります