特発性パーキンソン病と関連疾患を鑑別するためのミトコンドリアおよびペルオキシソーム代謝の血液バイオマーカーに関する多施設共同研究 (BiomarPark)
長寿化による高齢化に伴い、パーキンソン病患者数は増加しており(フランスでは166,712人、2015年12月末現在)、運動障害や認知行動障害の患者数はすでに主要な疾患となっています。公衆衛生上の課題 (1)。 神経変性疾患における現在の戦略は、疾患を早期に特定し、可能であれば、疾患の進行を遅らせるための治療法を検討することです。
古典的に、パーキンソニズムの初期段階に直面した場合、研究者は特発性パーキンソン病 (IPD) を多系統萎縮症 (MSA)、皮質基底核変性症 (CBD)、および進行性核上性麻痺 (PSP) を含む非定型パーキンソン症候群 (AP) と区別します。 、その予後はより深刻であり、治療はあまり効果的ではありません. 疾患の初期段階では、症状がまだ疾患を区別していない場合、IPD と PSP の鑑別診断は臨床医にとって真の課題です (2)。 脳MRIは診断に役立ちますが、病気の初期段階では正常である可能性があるため、ほとんどの場合指標にすぎません(2)。 タウオパシーまたはシヌクレイノパシーに特異的な標的療法が最近出現したため、この疾患の進行を抑えるために、できるだけ早く診断を確立することが不可欠になっています (3)。
研究者らはここで、末梢血から IPD と AP を識別することを可能にする脂質代謝からの神経変性のバイオマーカーの分析に関する最初の研究を提案します。 最近の 2 つの研究は、パーキンソニズムの初期段階におけるニューロフィラメント血液検査の差別的特徴の証拠を提供しています (4,5)。 一方、私たちの知る限り、ミトコンドリアおよびペルオキシソーム代謝からのマーカーを研究した人はいません。これは、これらの疾患の病態生理学において重要な役割を果たす可能性があります (6,7,8,9,10)。
したがって、私たちの戦略は、明確に確立された診断を持つ特発性または非定型パーキンソニズムの被験者を横断的に研究し、IPDまたはAPを予測する神経変性の1つまたは複数の血液マーカーを特定し、これらのマーカーが有意に異なるレベルになると仮定することです. 2 つのグループ間 (記述的分析)。 研究対象のマーカーには、神経変性のマーカー、ミトコンドリア機能のマーカー、ペルオキシソーム機能および酸化ストレスが含まれます。 次に研究者は、これらのバイオマーカーと疾患重症度の運動スコアとの相関関係を研究します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thibault MOREAU
- 電話番号:+33 03 80 29 30 31
- メール:thibault.moreau@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト:
- Thibault MOREAU
- 電話番号:+33 03 80 29 30 31
- メール:thibault.moreau@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての患者に対して:
- 研究について知らされ、包含に反対しなかった人
- 18歳以上
- 国民健康保険に加入している患者
- 厳密には2年以上7年未満の発症
- 「NSパーク」全国データベースへの収録
- -最近の脳MRIを受けた患者 続発性パーキンソニズム(血管性パーキンソン、正常圧での水頭症)の患者を除外する
「特発性パーキンソン病群」の患者様へ:
- UKPDSBB (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, Hughes et al. 1992) 基準に従って「可能性がある」、「可能性が高い」、または「明確な」特発性パーキンソン病。
「非定型パーキンソン症候群」グループの患者の場合:
- -Gilman et al、2008の診断基準に従って、MSAの「可能性」または「可能性」と診断された被験者
- または、Hoglinger et al, 2017 の診断基準に従って AP の「可能性」または「可能性が高い」と診断された被験者
- または Armstrong et al、2013の診断基準に従ってCBDの「可能性」または「可能性」と診断された被験者
除外基準:
すべての患者に対して:
- 提供された情報を理解できず、治験に参加できない障害
- 後見人、保佐人、または司法保護措置を受けている患者
- 脳卒中、脳腫瘍、神経系の他の神経変性疾患など、研究の結果に影響を与える可能性のある他の神経疾患の患者。
- 続発性パーキンソニズム(医原性、中毒性、炎症性、心的外傷後)の患者
- -脂質低下治療を受けている脂質異常症の患者(スタチン、フィブラート、腸のコレステロール吸収の阻害剤)。
- -コレステロール代謝、ペルオキシソームまたはミトコンドリア機能に影響を与える進行性の全身性疾患の患者。 (例:家族性高コレステロール血症、ミトコンドリア症、ペルオキシソーム生合成障害など)
- 臨床および認知データの収集が不可能な慢性障害のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性パーキンソン病
現在の臨床基準を満たしており、厳密には 2 年以上、厳密には 7 年未満の進行がみられる患者。
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2 つの追加の 5 ml EDTA チューブ、次のマーカーのアッセイを含む: 24S および 27 ヒドロキシコレステロール (ガスクロマトグラフィー-質量分析、GC-MS)、ニューロフィラメント (SIMOA)、酸化的リン酸化 (OXPHOS)、および細胞内 ATP の定量的測定 (ELISA)、Very長鎖脂肪酸 (GC-MS)、オクタノイル CoA (HPLC)、尿酸、MDA アッセイ (TBAR アッセイ キット)、および脂質パネル。
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非定型パーキンソン症候群
サブグループを含む: 多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、疾患進行期間が厳密に 2 年を超え厳密に 7 年未満の皮質基底核変性症であり、それぞれの現在の臨床基準を満たしている
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2 つの追加の 5 ml EDTA チューブ、次のマーカーのアッセイを含む: 24S および 27 ヒドロキシコレステロール (ガスクロマトグラフィー-質量分析、GC-MS)、ニューロフィラメント (SIMOA)、酸化的リン酸化 (OXPHOS)、および細胞内 ATP の定量的測定 (ELISA)、Very長鎖脂肪酸 (GC-MS)、オクタノイル CoA (HPLC)、尿酸、MDA アッセイ (TBAR アッセイ キット)、および脂質パネル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24Sおよび27ヒドロキシコレステロールの血漿測定
時間枠:ベースライン
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神経変性のマーカー
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ベースライン
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複合体 1 ~ 5 のレベルの総白血球の血漿測定
時間枠:ベースライン
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ミトコンドリア機能のマーカー
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ベースライン
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超長鎖脂肪酸の血漿分析
時間枠:ベースライン
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ペルオキシソーム機能のマーカー:
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ベースライン
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ATP産生の血漿測定
時間枠:ベースライン
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ミトコンドリア機能のマーカー
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ベースライン
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オクタノイル補酵素 A の血漿および白血球測定
時間枠:ベースライン
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ペルオキシソームとミトコンドリアの関係を反映するマーカー:
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ベースライン
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尿酸の投与量
時間枠:ベースライン
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酸化ストレスのマーカー
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ベースライン
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マロンジアルデヒド(MDA)の投与量
時間枠:ベースライン
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酸化ストレスのマーカー
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ベースライン
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ニューロフィラメントの血漿レベル (SIMOA)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特発性パーキンソン病の臨床試験
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採血の臨床試験
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