健康な成人男性被験者におけるP1101の単回用量漸増研究

主な包含基準:

1. 健康な男性、非喫煙者、18 歳以上 45 歳以下であること。
2. -予定されたすべての訪問に出席し、すべての研究手順に従うことができます。

主な除外基準:

1. 投与前4週間以内の臨床的に重大な病気または手術;
2. スクリーニング中に発見された臨床的に重大な異常または異常な臨床検査結果;
3. -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査;
4. スクリーニング時の臨床的に重要なバイタルサインの異常;
5. -スクリーニング訪問前の1年以内の重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴;
6. 重度のアレルギー反応または過敏反応の病歴;
7. 過去4週間以内の治験薬の使用または治験薬試験への参加;
8. -神経学的、心血管、肺、血液、免疫、代謝、またはその他の制御されていない全身性疾患の臨床的に重要な病歴または存在;
9. -うつ病、不安神経症、睡眠障害を含むがこれらに限定されない精神障害の臨床的に重要な病歴または既知の存在;
10. 臓器移植を受けており、免疫抑制剤を服用しています。
11. 悪性疾患の病歴;
12. 内分泌障害の病歴または存在;
13. -凝固障害および血液障害の病歴;
14. 書面による同意書を理解できない。