トルコの健康な成人を対象とした高用量または中用量の不活化（CoronaVac®）ワクチンを用いた3回目の追加接種の免疫原性と安全性の研究

包含基準:

• 不活化新型コロナウイルス感染症ワクチン（CoronaVac®）またはmRNA新型コロナウイルス感染症ワクチン（Comirnaty）の2回の接種歴があり、2回目の接種は3～8か月後に行われる18歳以上の健康な成人（コロナワクチン接種者の場合）、および本研究における追加ワクチン接種日の6〜8か月前（Comirnatyレシピエントの場合）。
• 登録当日の現場での抗原迅速検査で陰性、または登録前72時間以内にPCR陰性結果が得られた場合。
• 参加者はインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名することができます。
• ワクチン接種当日に妊娠検査結果が陰性であり、現在授乳していない女性参加者。
• 参加者は、この研究に参加した後、次の1年間トルコに住む予定です。
• 参加者は、（現地の規制に従って）検証可能な身分証明書を提供する用意があり、連絡を取る手段を備え、研究中に研究者に連絡する手段を持っていなければなりません。

除外基準:

• 無作為化前にSARS-CoV-2の感染が確認された、または現在感染している歴;
• 別の治験中のコロナウイルスワクチンの以前の投与、または新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を予防または治療するための別の介入研究への現在または計画中の同時参加。
• ワクチンまたはワクチン成分に対する既知のアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する重篤な副反応。
• 重篤な慢性疾患、重篤な心血管疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝腎疾患、悪性腫瘍など。
• 脳炎/脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎などの急性中枢神経系疾患、および関連疾患。
• -この研究におけるワクチン接種前の過去3か月以内に血液/血漿製剤または免疫グロブリンの受領。
• この研究でのワクチン接種前の30日以内に研究介入を伴う他の研究に参加した。
• この研究におけるワクチン接種前の過去 14 日間に弱毒生ワクチンの投与を受けた。
• この研究におけるワクチン接種前の過去7日間に不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの接種を受けている。
• 急性増悪または安定した慢性疾患（喘息、片頭痛、胃腸障害などを含むがこれらに限定されない）の提示。
• ワクチン接種当日に腋窩温が37.5℃を超える急性発熱性疾患。ワクチン接種の72時間前に発熱がない場合は、登録が検討される可能性があります。
• 研究者の判断によれば、参加者は、臨床試験の結果を妨げる可能性のある、または研究への参加により参加者にさらなるリスクをもたらす可能性のあるその他の要因を抱えています。