衝撃波バルーンまたは冠状動脈石灰化病変における回転式アテレクトミー、SONAR 試験 (SONAR)

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、心外膜冠動脈の血流を改善することによって心筋虚血を緩和することを目的としています。 ただし、PCI の有効性は、偶発的な微小血管閉塞および処置前後の心筋梗塞 (PPMI) によって損なわれる可能性があり、これは症例の約 10 ～ 15% で発生し、重大な有害心血管イベント (MACE) の発生率の増加と関連しています。 PPMI のメカニズムは、側枝閉塞、冠動脈解離、および PCI 中のプラーク破片の塞栓によって引き起こされる急性微小血管損傷に関連すると考えられており、石灰化した冠動脈疾患でより頻繁に見られます。 回転式アテレクトミー (RA) によるカルシウムの修正は、症例の 24% で周術期の心筋梗塞を引き起こし、症例の 70% で心筋損傷を引き起こします。 Shockwave 冠動脈血管内砕石術 (IVL) バルーン カテーテルは、円周方向に音圧波を放出し、カルシウムの選択的破壊を引き起こし、血管コンプライアンスを変化させ、血管壁のさらなる拡張を可能にします。 これは、解剖や穿孔のリスクが低いため、他のカルシウム修飾デバイスよりも安全な代替手段となる可能性があります。 また、この IVL デバイスがアテローム塞栓のリスクを軽減し、PPMI および微小血管機能障害のリスクを軽減することも提案されています。 SONAR 試験は、RA または Shockwave IVL に無作為に割り付けられた患者 (通常のバルーン拡張に反応しない石灰化した冠状動脈病変を有する) の処置前後の心筋損傷、PPMI、および微小血管機能障害を測定するパイロット研究です。 主な転帰は、周術期の心筋梗塞です。 二次的転帰には、周術期の心筋損傷、急性微小血管機能障害、処置の成功、および処置費用が含まれます。