Ударно-волновой баллон или атерэктомия с ротацией при обызвествленных поражениях коронарных артерий, исследование SONAR (SONAR)

Чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ) предназначены для купирования ишемии миокарда за счет улучшения кровотока в эпикардиальных коронарных артериях. Однако эффективность ЧКВ может быть снижена из-за случайной микрососудистой обструкции и перипроцедурного инфаркта миокарда (ППИМ), которые возникают примерно в 10-15% случаев и связаны с повышенной частотой серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (МАСЕ). Считается, что механизм PPMI связан с окклюзией боковой ветви, расслоением коронарной артерии и острым микрососудистым повреждением, вызванным эмболизацией остатков бляшек во время ЧКВ, и чаще наблюдается при кальцифицированной болезни коронарной артерии. Модификация кальцием путем ротационной атерэктомии (РА) приводит к перипроцедурному инфаркту миокарда в 24% случаев и повреждению миокарда в 70% случаев. Баллонный катетер Shockwave для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) излучает звуковые волны давления в периферическом поле, вызывая избирательное разрушение кальция, изменяя податливость сосуда и обеспечивая дальнейшее расширение стенки сосуда. Это обеспечивает потенциально более безопасную альтернативу другим устройствам, модифицирующим кальций, поскольку риск расслоения и перфорации низок. Также предполагается, что это устройство для ИВЛ снижает риск атероматозной эмболизации, что уменьшит риск ППМИ и микрососудистой дисфункции. Исследование SONAR представляет собой пилотное исследование, в котором оценивают периоперационное повреждение миокарда, PPMI и микроваскулярную дисфункцию у пациентов (с кальцифицированными поражениями коронарных артерий, не отвечающих на обычную баллонную дилатацию), рандомизированных для РА или ударно-волновой ИВЛ. Первичным исходом является перипроцедурный инфаркт миокарда. Вторичные исходы включают перипроцедурное повреждение миокарда, острую микрососудистую дисфункцию, успех процедуры и затраты на процедуру.