慢性肺疾患におけるマイコバクテリウム アブセサス感染症と後天性インターフェロンガンマ自己抗体症候群との間の治療成績
2023年10月9日 更新者:Warat Usawakidwiree、King Chulalongkorn Memorial Hospital
慢性肺疾患患者におけるマイコバクテリウム アブセサス感染と後天性インターフェロン ガンマ自己抗体症候群との間の好ましくない治療結果の比較研究 適切な治療の 1 年以内
後天性インターフェロン γ 自己抗体症候群におけるマイコバクテリウム アブセッサス感染の治療結果は十分に研究されていません。
治験責任医師は、感染症の最も一般的なグループであることが知られており、治療失敗率が高い。
研究者らは、後天性インターフェロンガンマ自己抗体症候群におけるマイコバクテリウム アブセサス感染は、慢性肺疾患における感染よりも良好な結果をもたらすという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 1 月から 2023 年 6 月までタイの三次病院で、M. abscessus 感染と診断された後天性インターフェロンガンマ自己抗体症候群または慢性肺疾患の 18 歳以上の患者を含む単一センターのレトロスペクティブおよび前向きコホート研究は、実行。
登録された M. abscessus 感染患者は、後天性インターフェロンガンマ自己抗体症候群グループと慢性肺疾患グループの 2 つのグループに分けられます。
被験者の医療記録は、人口統計学的データ、基礎疾患、臨床徴候および症状、実験室および放射線検査の結果、診断、患者が受けた治療、治療中の臨床事象についてレビューされます。
治療成績は、治療後 1 年以内に治験責任医師が決定した有害事象の有無により、不良または良好と判断されます。
次に、2つのグループ間の治療結果とその他の二次的結果が比較され、カテゴリ変数のカイ二乗検定と連続変数の2標本t検定で分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査期間中にチュラロンコン国王記念病院(タイの三次医療病院)を受診した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性肺疾患におけるマイコバクテリウム・アブセッサス肺疾患または後天性インターフェロン-ガンマ自己抗体症候群におけるマイコバクテリウム・アブセッサス感染症と診断されている
- 適切な治療を受ける
除外基準:
- 適切な治療を開始してから1年以内の追跡期間
- -被験者の病歴を確認できない非常に不完全な医療記録
- -研究完了時に1年未満の適切な治療期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
後天性インターフェロンガンマ自己抗体症候群
M. abscessus に任意の部位で感染した患者で、以下の特徴の 1 つとして定義されるインターフェロン-ガンマ自己抗体症候群を獲得した患者:
患者はHIVに感染していてはならず、院内M. abscessus感染、癌と診断されていない、または免疫抑制剤を受けていてはなりません。 |
治療の初期段階で、in vitro薬剤感受性試験に基づいて病原体が感受性である少なくとも3つの抗生物質による治療
|
慢性肺疾患
COPD、慢性気管支拡張症、肺結核の既往歴のある慢性肺疾患のいずれかを有し、肺M. abscessus感染症と診断されている患者。 肺膿瘍感染症の診断は、次のすべての基準を満たす必要があります。
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治療の初期段階で、in vitro薬剤感受性試験に基づいて病原体が感受性である少なくとも3つの抗生物質による治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不利な治療結果の割合
時間枠:適切な治療開始から1年後まで
|
以下を含む不利な出来事の発生
|
適切な治療開始から1年後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠:研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
年齢、性別、国籍、宗教、職業、出身地、現住所
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研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
Mycobacterium abscessus の亜種の割合
時間枠:研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
Subspを含む最初のマイコバクテリア培養結果からの亜種。
abscessus、massiliense、および boletii
|
研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
Mycobacterium abscessus の薬剤耐性率
時間枠:研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
耐性、感受性、または中間として行われる最初の in vitro 感受性試験から得られた、各クラスの抗生物質に対する耐性率
|
研究終了後、M. abscessus 感染と診断された時点で、約 1 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Warat Usawakidwiree, M.D.、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- スタディディレクター:Chusana Suankratay, M.D., Ph.D.、Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 46/2565
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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