- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05354583
Výsledek léčby mezi infekcí Mycobacterium Abscessus u chronického plicního onemocnění a syndromem získaných autoprotilátek s interferonem-gama
Srovnávací studie nepříznivého léčebného výsledku mezi infekcí Mycobacterium Abscessus u pacientů s chronickým plicním onemocněním a získaným syndromem interferon-gama autoprotilátek do 1 roku od vhodné léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Diagnostikováno plicní onemocnění Mycobacterium abscessus u chronického onemocnění plic nebo infekce Mycobacterium abscessus u syndromu získaných autoprotilátek s interferonem-gama
- Přijměte vhodnou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Doba sledování kratší než jeden rok po zahájení vhodné léčby
- Velmi neúplný lékařský záznam, že nelze přezkoumat historii subjektu
- Vhodné trvání léčby kratší než jeden rok po dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Syndrom získaných autoprotilátek interferonu-gama
Pacienti infikovaní M. abscessus na jakémkoli místě, kteří získali syndrom autoprotilátek interferonu-gama definovaný jako jeden z následujících znaků:
Pacienti nesmí být infikováni HIV, nemocniční infekcí M. abscessus, s diagnózou rakoviny nebo nesmí dostávat imunosupresiva. |
Léčba alespoň 3 antibiotiky, na která je patogen citlivý na základě testu lékové citlivosti in vitro, v počáteční fázi léčby
|
Chronické onemocnění plic
Pacienti s jedním z chronických plicních onemocnění, kterými jsou CHOPN, chronická bronchiektázie, plicní tuberkulóza v anamnéze a s diagnózou plicní infekce M. abscessus. Diagnóza plicní infekce M. abscessus musí splňovat všechna následující kritéria:
|
Léčba alespoň 3 antibiotiky, na která je patogen citlivý na základě testu lékové citlivosti in vitro, v počáteční fázi léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl nepříznivého výsledku léčby
Časové okno: Zahájení vhodné léčby do jednoho roku poté
|
Výskyt jakýchkoliv nepříznivých událostí včetně
|
Zahájení vhodné léčby do jednoho roku poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografická data
Časové okno: V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Věk, pohlaví, národnost, náboženství, povolání, místo narození, aktuální bydliště
|
V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Podíl poddruhů Mycobacterium abscessus
Časové okno: V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Poddruhy z prvního výsledku mykobakteriální kultury včetně subsp.
abscessus, massiliense a boletii
|
V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Míra lékové rezistence Mycobacterium abscessus
Časové okno: V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Míra rezistence na každou třídu antibiotik získaná z prvního testu citlivosti in vitro, který je proveden jako odolný, citlivý nebo střední
|
V době, kdy je infekce M. abscessus diagnostikována dokončením studie, přibližně jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- Ředitel studie: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Plicní onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce Mycobacterium
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Mycobacterium Infections, netuberkulózní
Další identifikační čísla studie
- 46/2565
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Mycobacterium Abscessus
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoAtypické; Mycobacterium, plicní, tuberkulózníFrancie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Heart... a další spolupracovníciNáborKomplex Mycobacterium AviumSpojené státy
Klinické studie na Vhodné ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno